接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...週期的各個環節,從能量危害(若涉及)、生物學危害、環境危害、有關使用的危害、由功能失效和維護及產品老化引起的危害等方面,進行風險分析,詳述所採取的風險控制措施。(三)註冊產品標準:根據《醫療器械標準管...
法規文件關於鼓勵疾控機構開展新冠病毒核酸檢測服務的通知
...核酸檢測服務有關事項通知如下:一、加強核酸檢測質量管理:各級疾控機構要積極提供核酸檢測社會化服務,確保願檢人羣能及時接受檢測。要按照檢測規範要求,認真做好實驗室改造擴建、儀器設備配備、檢測人員培訓等,...
通告公告;疾病預防控制;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎新冠肺炎重型、危重型患者護理規範
...出血、滲血、腫脹等情況,及時更換敷料,保持局部無菌環境。如有異常,及時通知醫生進行處理。5.密切監測以下各項指標,包括靜脈血氧飽和度(SvO2)、平均動脈壓(MAP)、PaO2、PaCO2、動脈血氣分析和活化凝血時間(ACT)...
新型冠狀病毒肺炎;護理學;法規文件WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範
...生監督所。本標準參加起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、四川省疾病預防控制中心。本標準主要起草人:顧健、徐貽萍、葉蓉春、李延平、班海羣、朱鴻斌、檀心樹、孟祥巖、張君杭、周繼勇、姜天...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌醫療機構管理條例
...9月1日起施行。第一章總則第一條爲了加強對醫療機構的管理,促進醫療衛生事業的發展,保障公民健康,制定本條例。第二條本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急...
法規文件一次性物品的使用及管理
...按其要求,設置專庫獨立存放。1.庫房應設在供應室的清潔區內。室內空氣潔淨,裝有空氣消毒設備,定期消毒,使空氣細菌數≤500cfu/m3,溫度保持在20℃±2℃,相對溼度保持在60%±10%,通氣良好,有專用的存放物品架,物品...
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...輸管理的條件及設施、設備。1、倉庫及其倉庫建築毗鄰環境應符合安全和衛生要求,與生活區、辦公場所相對獨立;不得設在住宅、商務用房及其毗鄰的建築內;不得設在住宅小區、軍事管理區和其它影響實施及時有效的行政...
法規文件;醫療器械出境水生動物檢驗檢疫監督管理辦法
...申請註冊登記應當符合下列條件:(一)周邊和場內衛生環境良好,無工業、生活垃圾等污染源和水產品加工廠,場區佈局合理,分區科學,有明確的標識;(二)養殖用水符合國家漁業水質標準,具有政府主管部門或者檢驗檢...
法規文件;管理辦法上海市食品安全條例
...工商行政管理、經濟信息化、城市管理行政執法、公安、環境保護、教育、住房和建設、文廣影視、通信管理等部門在各自職責範圍內,共同做好相關食品安全工作。市食品藥品監督管理、區市場監督管理部門及其派出機構的食...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY0648-2008/IEC61010-...
法規文件