WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...2儀器和材料:C.2.1化學發光免疫分析儀。C.2.2總25(OH)D檢測試劑盒(化學發光免疫法)。C.2.325(OH)D定標液、質控品。C.2.4儀器基礎試劑和耗材。C.3分析步驟:C.3.1按化學發光免疫分析儀器操作說明和試劑盒使用說明,準備儀器、試...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病吸毒成癮認定辦法
...用的檢測試劑,應當是經國家食品藥品監督管理局批准的產品,並避免與常見藥物發生交叉反應。第十八條戒毒醫療機構及其醫務人員應當依照診療規範、常規和有關規定,結合吸毒人員的病史、精神症狀檢查、體格檢查和人體...
醫療器械臨牀試驗規定
...試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...藏(凍)庫,應裝設可正確指示庫內溫度的溫度計、溫度測定器或溫度自動記錄儀等監測溫度的設施,對溫度進行適時監控,並記錄。5設備:5.1生產設備:5.1.1一般要求5.1.1.1應符合GB14881的相關規定。5.1.1.2應制定生產過程中使用...
法規文件急性一氧化碳中毒事件衛生應急處置技術方案
...煤氣管道等相關情況,並儘早進行現場空氣一氧化碳濃度測定。就事件現場控制措施(如通風、切斷火源和氣源等)、救援人員的個體防護、現場隔離帶設置、人員疏散等向現場指揮人員提出建議。調查中毒病人及中毒事件相關...
急性中毒;技術方案腦脊液載脂蛋白
...泄物檢查腦脊液檢查化驗取材:腦脊液腦脊液載脂蛋白的測定原理:用聚苯乙烯微量反應板爲固相載體,以apo(a)單克隆抗體(McAb)包被,加入待測標本,使其中的apo(a)與固相化的McAb結合,洗滌除去未結合的標本中其他蛋...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查尿血栓素B2
...體液和排泄物檢查尿液檢查化驗取材:尿液尿血栓素B2的測定原理:血栓素A2(TXA2)是由血小板在聚集過程中釋放的一種具有強烈收縮血管的活性物質。生物半衰期僅30s,迅速轉化爲無活性的血栓素B2(TXB2)。TXB2在生物樣品濃度...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查中藥注射劑安全性再評價工作方案
...材、輔料、直接接觸藥品的包材供應商情況,實際執行的產品質量標準、藥品說明書和標籤,不良反應監測結果,委託(生產、加工、檢驗)情況;歷次生產監督檢查情況,質量抽驗情況;覈查工作情況,風險評估及覈查結論,...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...生產控制資料、詢問企業員工、檢查生產現場、檢驗企業產品及所用原輔料、調查企業利益相關方等方式,依法對嬰幼兒配方乳粉生產企業實施監督檢查,適用本規定。第三條國家食品藥品監督管理總局負責制定嬰幼兒配方乳粉...
法規文件醫學論文
...觀點分析問題。要遵守國家法令,執行著作權法、保密和技術專利等有關規定。做到尊重科學,講究道德,反對作假,反對剽竊。讓醫學技術工作面向經濟建設,爲國家經濟建設服務。因爲在一定程度上講,“文如其人”;所以...