皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
...入穩定劑後凍乾製成。用於預防布氏菌病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;布氏菌病;預防類生物製品醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...0732-2009《醫用氧氣濃縮器安全要求》爲安全通用要求,各生產企業在註冊過程中應制定本企業的註冊產品標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是在編寫註冊產品...
法規文件食品安全地方標準管理辦法
...食品安全地方標準。食品安全地方標準包括食品及原料、生產經營過程的衛生要求、與食品安全有關的質量要求、檢驗方法與規程等食品安全技術要求。食品添加劑、食品相關產品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方...
法規文件;管理辦法醫療器械註冊管理辦法
...九條醫療器械註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請註冊時,樣品委託其他企業生產的,應當委託具有相應生產範圍的醫...
部門規章;醫療器械重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:2.1.1細胞名稱及來源:生產用細胞爲DNA重組技術獲得的表達HBsAg的CHO...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品世界工作安全與健康日
...可能是由技術創新或由社會或組織的變化,如:新技術和生產工藝,如:納米技術,生物技術新的工作條件,例如更高的工作負載,裁簡的激烈化,與惡劣環境相關的工作,在非正規經濟工作就業新興的就業形式,例如:自我就...
健康日;職業病GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品所、國家安全生產監督管理總局安全生產科學研究院。本規程主要起草人:李德鴻、餘晨、戴自祝、劉功智、齊放。引言:石棉有害健康,因此許多國家禁止或嚴格限制使用石棉。人造...
中華人民共和國國家職業衛生標準A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...防A羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品吸附白喉破傷風聯合疫苗
...全程免疫後兒童的白喉、破傷風加強免疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1白喉類毒素原液製造:應符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2....
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...害的分類危害的形成因素可能的後果生物學危害生物污染生產環境控制不好滅菌操作不嚴格包裝破損使用時操作不正規產品帶菌,引起患者尿路感染生物不相容性殘留物過多PVC:氯乙烷超標、增塑劑量過大,產生毒性或刺激乳膠...
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