藥品召回管理辦法
...十三條藥品生產企業在召回完成後,應當對召回效果進行評價,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。第二十四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告...
法規文件WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...制度;f)收集輸注設備安全管理信息,進行年度安全控制評價,向醫療機構安全管理組織提交評價報告並提出改進意見。4.2.4使用部門應履行下列職責:a)組織本部門人員學習與落實輸注設備安全管理制度;b)組織操作人員接受技...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.17—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗注射泵產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件國家醫學中心管理辦法(試行)
...學中心的主管部門,負責國家醫學中心的設置管理、考覈評價和動態調整等工作。第二章組織管理:第四條國家衛生健康委建立國家醫學中心“揭榜掛帥”和跟蹤評估機制,組建工作專班、技術專班和專家組,加強國家醫學中心...
詞條;法規文件;醫療機構管理GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.19—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part19:Subchronicdermaltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性醫療機構藥品集中採購工作規範
...中採購必須堅持質量優先、價格合理的原則,做好藥品的評價工作。第六條堅持公開、公平、公正的原則,確保不同地區、不同所有制的藥品生產經營企業平等參與,公平競爭,禁止任何形式的地方保護。第七條藥品集中採購機...
法規文件;工作規範一溴二氯甲烷
...測方法》胡望鈞主編氣相色譜法《固體廢棄物試驗與分析評價手冊》中國環境監測總站等譯環境標準:美國(1981)飲用水(瓶裝水)0.1mg/L應急處理處置方法:防止沾污擴散:爲降低飲用水中一溴二氯甲烷,研究氯化前破壞或去...
藥物非臨牀研究質量管理規範
...爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。藥物非臨牀安全性評價研究機構必須遵循本規範。第二章組織機構和人員第三條非臨牀安全性評價研究機構應建立完善的組織管理體系,配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的工作...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...七條申請人在提交註冊申請前,可以先行提出藥物可行性評價申請,並提交綜述資料及相關說明。國家食品藥品監督管理局僅對申報藥物立項的科學性和可行性進行評議,並在24小時內予以答覆。對藥物可行性評價申請的答覆不...
法規文件