重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:2.1.1細胞名稱及來源:生產用細胞爲DNA重組技術獲得的表達HBsAg的CHO...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品世界工作安全與健康日
...可能是由技術創新或由社會或組織的變化,如:新技術和生產工藝,如:納米技術,生物技術新的工作條件,例如更高的工作負載,裁簡的激烈化,與惡劣環境相關的工作,在非正規經濟工作就業新興的就業形式,例如:自我就...
健康日;職業病GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品所、國家安全生產監督管理總局安全生產科學研究院。本規程主要起草人:李德鴻、餘晨、戴自祝、劉功智、齊放。引言:石棉有害健康,因此許多國家禁止或嚴格限制使用石棉。人造...
中華人民共和國國家職業衛生標準A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...防A羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品吸附白喉破傷風聯合疫苗
...全程免疫後兒童的白喉、破傷風加強免疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1白喉類毒素原液製造:應符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2....
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...害的分類危害的形成因素可能的後果生物學危害生物污染生產環境控制不好滅菌操作不嚴格包裝破損使用時操作不正規產品帶菌,引起患者尿路感染生物不相容性殘留物過多PVC:氯乙烷超標、增塑劑量過大,產生毒性或刺激乳膠...
法規文件食品經營許可管理辦法
...直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可,或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。第五十一條食品藥品監督管理部門對不符合條件的申請人准予許可,或者超越...
法規文件;部門規章乙型腦炎減毒活疫苗
...適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞或連續傳代不超過5代的地鼠腎細胞...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品皮內注射用卡介苗
...,加入穩定劑凍乾製成。用予預防結核病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介苗生產車間必須與其他生物製品生產車間及實驗窒分開。所需設備及器具均須單獨...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品手術電極產品註冊技術審查指導原則
...2009年2例、2010年4例、2011年2例,這幾起事件涉及到不同的生產企業,說明問題是普遍存在並不是單個企業產品的問題。4.國外數據查詢以Electrodesurgical,CuttingCoagulationAccessories查詢FDA的MAUDE數據庫,發現2005年到2011年5月11日,共有500...
法規文件;手術