電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成...
法規文件標準物質
...質,其特性被證實適用於測量中或標稱特性檢查中的預期用途。注1:標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測量不確定度。注2:賦值或未賦值得標準物質都可用於測量精密度控制,只有賦值的標準...
安慰樂得片
...胺,也避免食用含酪胺豐富的食物。利尿類抗高血壓藥氫氯噻嗪、呋塞米等,在降壓同時,排出大量尿液,降低對膀胱三角區的刺激閾值,不利於陽痿治療,應注意改變服藥方法或改用其他抗高血壓藥。專家點評:1.中西醫結合...
蛋白質工程
...人們早就知道,在催化化學方面,就其經濟性、效率以及用途的多樣性而言,很難有其它的化學物質能超過生物酶。如今,生物酶已被廣泛用於人類生活的許多方面,如食品、飲料、醫用藥品、化學工業及洗滌劑的生產等。然而...
生物學X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成...
法規文件育亨賓
...胺,也避免食用含酪胺豐富的食物。利尿類抗高血壓藥氫氯噻嗪、呋塞米等,在降壓同時,排出大量尿液,降低對膀胱三角區的刺激閾值,不利於陽痿治療,應注意改變服藥方法或改用其他抗高血壓藥。專家點評:1.中西醫結合...
內分泌系統藥物;性腺疾病用藥;藥物醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...I內容應列入註冊產品標準中,並提供電子光盤。3、預期用途4、使用方法概述5、使用時注意事項6、軟件開發週期的完整描述,包括:軟件名稱、版本。(1)危險程度輕微的危險;中等的危險;重大的危險(2)軟件描述程序設...
法規文件心得靜
...抗。因此,應停用吲哚洛爾至少48h後使用阿布他明。24.與氯噻嗪同用,可顯著降低後者的利尿作用。可能機制是吲哚洛爾導致β2受體阻滯繼發胃排空增加、小腸運動輕度增加,而致氯噻嗪的吸收減少。25.與腎上腺素同用,腎上腺...
吲哚心安
...抗。因此,應停用吲哚洛爾至少48h後使用阿布他明。24.與氯噻嗪同用,可顯著降低後者的利尿作用。可能機制是吲哚洛爾導致β2受體阻滯繼發胃排空增加、小腸運動輕度增加,而致氯噻嗪的吸收減少。25.與腎上腺素同用,腎上腺...
心復寧
...抗。因此,應停用吲哚洛爾至少48h後使用阿布他明。24.與氯噻嗪同用,可顯著降低後者的利尿作用。可能機制是吲哚洛爾導致β2受體阻滯繼發胃排空增加、小腸運動輕度增加,而致氯噻嗪的吸收減少。25.與腎上腺素同用,腎上腺...