上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...似表述的醫療器械。第三條本規定適用於本市的無菌器械生產、經營、使用、銷燬及其監督管理活動。第四條上海市食品藥品監督管理局(以下簡稱市食品藥品監管局)是本市無菌器械生產、經營、使用、銷燬的監督管理工作的...
消毒產品生產企業衛生許可規定
...加強消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制...
法規文件WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...連續檢測結果的變異係數爲評價指標,批內精密度應達到廠家說明書的要求,檢測正常濃度水平新鮮血的批內精密度至少應符合表4的要求。表4批內精密度檢測要求檢測項目檢測範圍變異係數WBC4.0×109/L~10.0×109/L≤4.0%RBC3.5×1012/L...
中華人民共和國衛生行業標準消毒管理辦法
...法適用於醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用於本辦法。第三條衛生部主管全國消毒監督管理工作。鐵路、交通衛生主管機構依照本辦法負責本系...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...提供的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以...
法規文件尿鎘
...採樣和分析時,要防止鎘的污染。(2)儀器應根據不同廠家提供的參數,選擇最佳狀態。(3)尿樣的富集酸度要控制在pH5.0~6.0範圍內,否則影響測定結果的準確度。(4)塞入漏斗的巰基棉鬆緊程度要適中,尿樣濾過速度不得...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查藥品類易製毒化學品管理辦法
...局應當及時調整並予公佈。第三條藥品類易製毒化學品的生產、經營、購買以及監督管理,適用本辦法。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品類易製毒化學品生產、經營、購買等方面的監督管理工作。縣級以上地方食品...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...少包括以下方面:例:血糖儀項目對比產品(型號、生產廠家)申報產品(型號、生產廠家)檢測方法電流分析法所用酶葡萄糖氧化酶介質鐵氰化鉀電極樣本類型溼度範圍電池電池壽命測量範圍紅細胞壓積範圍測試時間樣本量溫...
法規文件食品添加劑生產監督管理規定
...shípǐntiānjiājìshēngchǎnjiāndūguǎnlǐguīdìng《食品添加劑生產監督管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月4日(總局令第127號)發佈,自2010年6月1日起實施。食品添加劑生產監督管理規定第一章總則:第一條爲了保障...
法規文件;管理辦法WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...化活性的不純物,應進行進一步的檢測,例如,比較不同廠家和不同批號的產品。建議使用在對比試驗中已經鑑定或認可的試劑。以下三種試劑需要注意安全:鹽酸、氫氧化鈉和疊氮鈉對人體有傷害作用,操作人員應經過專門培...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查