苯溴香豆素
...-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯並呋喃基)甲酮(雜質Ⅰ)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.4%);相對保留時間2.0~2.5的(6-溴-2-乙基-3-苯並呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮(雜質Ⅱ)峯面積不得大於對照溶液主峯面...
沙丁胺醇氣霧劑
...法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的雜質峯忽略...
β2腎上腺素受體激動藥布洛芬乳膏
...1出峯的保留時間開始分別計算各雜質量,已知雜質的峯面積應不大於相應的對照品溶液的峯面積;未知雜質峯面積的總和不得大於對照品溶液4的峯面積。對羥基苯甲酸甲酯鈉按含量測定項下方法測定並計算其含量,應爲0.135~0....
異煙肼注射液
...的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg...
抗結核病藥鹽酸曲馬多注射液
...色譜圖中如有與順式曲馬多保留時間一致的色譜峯,其峯面積不得大於對照溶液中順式曲馬多峯面積(0.3%);其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液中曲馬多峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附...
鎮痛藥溴苯酰苯呋喃
...-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯並呋喃基)甲酮(雜質Ⅰ)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.4%);相對保留時間2.0~2.5的(6-溴-2-乙基-3-苯並呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮(雜質Ⅱ)峯面積不得大於對照溶液主峯面...
苯溴馬隆
...-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯並呋喃基)甲酮(雜質Ⅰ)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.4%);相對保留時間2.0~2.5的(6-溴-2-乙基-3-苯並呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮(雜質Ⅱ)峯面積不得大於對照溶液主峯面...
內分泌系統藥物;痛風及高尿酸血癥用藥物;藥物鹽酸地匹福林滴眼液
...有雜質峯,其中與對照品溶液主峯保留時間相同的色譜峯面積不得大於對照品溶液主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量...
眼科用藥奧沙利鉑
...有與對照品溶液(2)主峯保留時間一致的雜質峯,其峯面積不得大於對照品溶液(2)的主峯面積(0.1%)。二水合二氨基環己烷鉑(雜質Ⅰ):取本品適量,精密稱定,加水適量,強烈振搖並短時超聲使溶解,放冷,用水稀釋制...
抗腫瘤藥異福酰胺膠囊
...-甲酰利福黴素SV峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,分別不得過利福平標示量的2.0%、2.0%與0.5%;異煙肼利福黴素腙峯面積不得大於對照品溶液中利福平峯面積的3倍(3.0%);其他單個雜質峯面積不得大於對照品溶...
抗結核病藥