鬼臼毒素
...爲182.5~187.5℃比旋度取本品,精密稱定,加氯仿溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測鑑別:(1)取本品約1mg,加甲醇1ml溶解後,加入5%硫酸乙醇溶液0.5ml,混勻,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃綠色熒光。(2)取...
鹽酸組氨酸
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品適量,用內毒素檢查用水溶解,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1g鹽酸組氨酸中含內毒素的量應小於6.0EU(供...
氨基酸類藥齊多夫定注射液
...液中齊多夫定峯面積的雜質峯可忽略不計(0.02%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg齊多夫定中含內毒素的量應小於1.0EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)...
抗病毒藥甘油磷酸鈉注射液
...光度不得大於對照品溶液的吸光度(<0.03mmol/L)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含內毒素的量應小於16EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定...
補磷藥注射用絲裂黴素
...比較,差異過士15%的不得多於1瓶,並不得超過±20%。細菌內毒素:照絲裂黴素項下的方法檢查,應符合規定。無菌取本品,用適宜溶劑溶解,全部轉移至500m10.9%無菌氯化鈉溶液中,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版藥典...
抗腫瘤抗生素類藥鹽酸氯米帕明注射液
...積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.2倍(1.2%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽酸氯米帕明中含內毒素的量應小於2.0EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ...
抗抑鬱藥胞磷膽鹼鈉氯化鈉注射液
...度應爲260~320mOsmol/kg(2010年版藥典二部附錄ⅨG)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml含內毒素的量應小於0.50EU。無菌:取本品,採用薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄糖球菌爲陽性對照菌,依法...
細胞代謝改善藥磷酸川芎嗪氯化鈉注射液
...部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲260~320mOsmol/kg。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測...
血管擴張藥安卡星
...熾灼殘渣:不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧN)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg阿米卡星中含內毒素的量應小於0.33EU。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色...
立可信
...熾灼殘渣:不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧN)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg阿米卡星中含內毒素的量應小於0.33EU。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色...