醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...標準;4、註冊產品的預期用途,與安全性有關的特徵的判定;5、對註冊產品的可能危害作出判定;6、對所判定的危害進行了哪些降低風險的控制措施;7、對採取控制措施後的剩餘風險進行估計和評價。具體要求見附錄II。(三...
法規文件矯形器
...、髖膝踝足矯形器、膝關節矯形器等。2.上肢矯形器包括手矯形器、腕手矯形器、肘腕手矯形器、肩肘腕手矯形器等。3.脊柱矯形器包括頸矯形器、胸腰骶矯形器、腰骶矯形器等。方法:1.處方制定前的檢查由康復小組人員對患者...
醫療器械多發性硬化症
概述:定義:多發性硬化(multiplesclerosis,MS)是以中樞神經系統(CNS)白質脫髓鞘病變爲特點,遺傳易感個體與環境因素作用發生的自身免疫性疾病。患者以青、中年多見,臨牀特點是病竈播散廣泛,病程中常有緩解復發的神...
疾病;眼科;神經眼科學橈骨頭半脫位
...小兒的上肢上舉,父母的上肢下垂,遇有臺階時,父母的手突然提起小兒之手幫助小兒走過臺階,次之立刻出現症狀,或用強制手段爲小兒套上羊毛衫,粗暴的牽拉力量也會出現橈骨頭半脫位。2、小兒訴肘部疼痛不肯用該手取...
中醫學;中醫骨傷科;中醫病名;中醫診斷學;疾病;骨與創傷科多發性硬化
拼音:duōfāxìngyìnghuà英文:multiplesclerosis;MS概述:定義:多發性硬化(multiplesclerosis,MS)是以中樞神經系統(CNS)白質脫髓鞘病變爲特點,遺傳易感個體與環境因素作用發生的自身免疫性疾病。患者以青、中年多見,臨牀特...
疾病氣性壞疽抗毒素效價測定法
...試驗動物1次,並記錄發病及死亡情況,連續3天。4.7結果判定4.7.1對照動物在3天之內,至少是抗毒素量最少(即0.9ml)的4只中應有2只以上死亡。以對照組動物死亡情況比較待檢抗毒素試驗組動物死亡情況推算待抗毒素的效價。4.7...
生物製品軸周性硬化性腦炎
概述:定義:多發性硬化(multiplesclerosis,MS)是以中樞神經系統(CNS)白質脫髓鞘病變爲特點,遺傳易感個體與環境因素作用發生的自身免疫性疾病。患者以青、中年多見,臨牀特點是病竈播散廣泛,病程中常有緩解復發的神...
疾病;眼科;神經眼科學氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...管管壁卡緊,從而起到固定的目的。觀察指示氣囊,可以判定套囊內的壓力並及時調整。圖1有囊常用型氣管插管(三)產品的工作原理:本產品工作原理與作用機理基本相同,在作用機理中描述。(四)產品的作用機理:有囊...
法規文件運動再學習訓練法
...動成分,採用解釋、指示、練習結合語言、視覺反饋以及手法指導;作業的練習,設定符合日常生活中的不同難度作業練習,採用解釋、指示、練習結合語言、視覺反饋及手法指導,再評定,鼓勵靈活性的訓練;訓練的轉移,包...
醫療技術名膽囊癌(外科)
...法。但B超(US)易受腹壁肥厚、腸管積氣的影響,並且不易判定結石充滿型及萎縮型膽囊壁情況。近年來,人們採用EUS(內鏡超聲)的方法,較好地解決了US的上述問題。EUS用高頻率探頭僅隔胃或十二指腸壁對膽囊進行掃描,極大提高...
疾病