中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...定臨牀試驗例數就是計算試驗的樣本量的大小。研究者、投資人和企業也希望花費較少而得到科學、客觀的結果。此外,太少的樣本會得出不正確的結論,太多樣本浪費時間和資源,因此,有必要在臨牀試驗方案中合理的確定樣...
法規文件癌痛
...了、進而,疼痛持續了幾個月的病人是焦急的,因爲他們考察未來和預期的只是持續和日益增加的疼痛。新發生的或惡化的疼痛暗示着疾病的進一步惡化--即更接近死亡的階段。(二)勢不可擋的疼痛在數週或數月疼痛之後,特...
疾病;神經外科;功能性疾病;疼痛中國化學制藥工業協會
...單位的有關規定執行;(三)必要的會議、宣傳、培訓及考察費用補貼;(四)協會出版物及網站建設等信息費用;(五)繳納團體會費;(六)爲開展協會工作的其它合理支出。第二十六條財務管理一、建立嚴格的財務管理制...
組織機構無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...應該建立在科學試驗的基礎上,如穩定性試驗,其目的是考察產品在溫度、溼度、光線的影響下隨時間變化的規律,爲產品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立產品的有效期。因此,生產者在申報產...
法規文件癌性疼痛
...了、進而,疼痛持續了幾個月的病人是焦急的,因爲他們考察未來和預期的只是持續和日益增加的疼痛。新發生的或惡化的疼痛暗示着疾病的進一步惡化--即更接近死亡的階段。(二)勢不可擋的疼痛在數週或數月疼痛之後,特...
疾病;神經外科;功能性疾病;疼痛中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...察可預期的不良反應,如處方中含有活血化瘀的藥物,宜考察凝血指標;如臨牀前研究提示對某個臟器有損害,則應注意設計針對該臟器的安全性指標,必要時增加檢查項目,如B超等;考慮到心血管藥物的特點,必要時應關注QT...
國務院關於加強食品安全工作的決定
...入保障機制。中央財政要進一步加大投入力度,國家建設投資要給予食品安全監管能力建設更多支持,資金要注意向中西部地區和基層傾斜。地方各級政府要將食品安全監管人員經費及行政管理、風險監測、監督抽檢、科普宣教...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...意意見;(五)擬辦製劑室的基本情況,包括製劑室的投資規模、佔地面積、周圍環境、基礎設施等條件說明,並提供醫療機構總平面佈局圖、製劑室總平面佈局圖(標明空氣潔淨度等級);製劑室負責人、藥檢室負責人、...
法規文件中醫大事年表
...了《重點中醫醫院建設與發展規劃》,提出到2011年,總投資133.2億元,重點建設16家中醫臨牀研究基地建設單位和改善320所地市級以上中醫醫院的基礎條件30位國醫大師6月19日,國家中醫藥管理局等部門在京召開國醫大師表彰暨...
中醫學超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...是否相符。(四)在進行產品實質性等同對比時,其需要考察其一致性的有:1.技術指標[見本指導原則(八)2.1—2.5)];2.預期用途;3.關鍵零部件(探頭或傳感器)。(五)說明書必須告知用戶的信息是否完整以及外部標...
法規文件