依託芬那酯乳膏
...丙酮製成每1ml中含10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各10(l,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(70:50:5)爲展開劑,展開10cm,晾乾,...
硫酸普拉酮鈉
...典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。系統適用性試驗用十八烷基硅烷健合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-三乙胺(650∶350∶4),並用硫酸液(4mol/L)調節至PH...
雙氯芬酸鈉乳膏
...各項規定(中國藥典1990版二部附錄9頁)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。系統適應性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲酸-稀冰醋酸(5→2500ml)(100∶50)爲流動相,檢測波長爲...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...鋁酸鈉sodiumsilico-aluminate不超過0.5%二氧化硅silica不超過0.5%苯甲酸鈉sodiumbenzoate不超過0.5%脂肪酸酯或鹽fattyacidestersorsalts不超過0.5%磷酸鈉trisodiumphosphate不超過0.5%液體石臘liquidparaffin不超過0.5%氧化鋅zincoxide不超過0.5%滑石粉talc不超過0...
法規文件僞麻那敏膠囊
...項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用苯基鍵合硅膠爲填充劑,乙腈-甲醇-四氫呋哺-磷酸-水(320∶80∶50∶1∶549)混勻,加...
注射用硫酸阿托品
...的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(內含0.0025mol/L庚烷磺酸鈉)...
抗膽鹼藥非洛地平片
...的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-乙腈-水(50;15:35)爲流動相;檢測波長...
鈣通道阻滯藥倍松
...:不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄ⅧN)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(25:75)爲流動相;檢測波長爲240nm。取...
注射用鹽酸丁咯地爾
...的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(250:300:0.8:1.0)爲...
α腎上腺素受體阻斷劑乙酰水楊酸散
...,即析出白色沉澱,併發生醋酸的臭氣。檢查:水楊酸照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。系統適用性試驗同含量測定項下。精密稱取水楊酸對照品適量,用無水甲醇製成每1ml中含15μg的溶液,作爲對照品...