中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射...
法規文件新疆綠葡萄乾
...全性測定,食用安全。輻射處理使新疆綠葡萄乾在儲藏、銷售期間免遭蟲害和變色。可跨年度儲存,保證了新疆綠葡萄乾的經濟價值。
藥品技術轉讓註冊管理規定
...藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品,其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給具備所申報...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品,其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給具備所申報...
法規文件成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...將相關情況報市“兩網”建設工作機構備案:(一)故意銷售假、劣藥品被依法查處的;(二)故意銷售無證或不符合國家規定標準的一次性使用無菌醫療器械被依法查處的;(三)已無能力履行配送義務或未按合同履行配送義...
法規文件;管理辦法茶薪菇
...菌膜未開裂)時即可採收。採收後去除根部培養料即上市銷售,或用脫水機烘乾處理,分級包裝。
醫療器械說明書和標籤管理規定
...理條例》,制定本規定。第二條凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有說明書和標籤。第三條醫療器械說明書是指由醫療器械註冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效...
部門規章;醫療器械醫療用毒性藥品管理辦法
...家中醫藥管理局。生產單位不得擅自改變生產計劃,自行銷售。第四條藥廠必須由醫藥專業人員負責生產、配製和質量檢驗,井建立嚴格的管理制度,嚴防與其他藥品混雜。每次配料,必須經之人以上覆核無誤,並詳細記錄每次...
法規文件尿早早孕試驗
...CG含量高峯,約200IU/L左右,以後又逐漸下降。目前市場上銷售的妊娠診斷試劑中,能測定尿液中HCG最低含量爲25IU/L,因此在臨牀妊娠診斷中能檢測到HCG,即認爲懷孕。近年來常用的尿液妊娠試驗有膠乳凝集法,雙抗體夾心酶免疫...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查食品添加劑新品種管理辦法
...門或者機構出具的允許該添加劑在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第八條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,並...
法規文件;管理辦法