澱粉樣心肌病
...疾病的病變。繼發性全身性澱粉樣變性的精確發生率很難統計。類風溼性關節炎是最常見的好發因素,其次慢性感染也易發生。3.多發性骨髓瘤合併澱粉樣變性多發性骨髓瘤合併澱粉樣變性的年齡分佈、性別差異及臨牀表現非常...
疾病;心血管內科;心肌病PET腦顯像
...要的組成部分,正電子發射體的放射性核素在組織或臟器中的分佈是不可能通過測定電子來達到,測定正電子的基本方法是測量湮沒輻射產生的γ光子,湮沒輻射的γ光子與單光子有不同的特點。故在PET中對射線的限束不採用機...
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...有可能,應說明效應產生的時間過程。統計結果的解釋除統計學意義外,應着重考慮其臨牀意義。安全性評價應包括臨牀不良事件和嚴重不良事件,對後者應詳細描述和評價;對試驗中的所有不良事件均應進行分析,並應比較組...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...。·申辦者還應當提供一個研究方案對擬定的薈萃分析的統計學方法進行描述,包括擬評價的終點指標。此時,合理的薈萃分析應當包括所有的安慰劑對照試驗、聯合治療試驗(即在標準治療基礎上加用藥物,進行藥物與安慰劑...
法規文件腦酶水解片
...基酸和低分子肽混合物的水溶液。腦活素1mL相當於腦蛋白中的含氮物質1g。腦活素是腦功能改善劑。50%~80%的遊離氨基酸可通過血-腦脊液屏障進入腦神經細胞,分子量在1萬以下的小分子肽也可透過血-腦脊液屏障並影響呼吸鏈。...
活血素
...基酸和低分子肽混合物的水溶液。腦活素1mL相當於腦蛋白中的含氮物質1g。腦活素是腦功能改善劑。50%~80%的遊離氨基酸可通過血-腦脊液屏障進入腦神經細胞,分子量在1萬以下的小分子肽也可透過血-腦脊液屏障並影響呼吸鏈。...
PET-CT腦顯像檢查
...要的組成部分,正電子發射體的放射性核素在組織或臟器中的分佈是不可能通過測定電子來達到,測定正電子的基本方法是測量湮沒輻射產生的γ光子,湮沒輻射的γ光子與單光子有不同的特點。故在PET中對射線的限束不採用機...
化驗及醫學檢查關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...合評價。比對試驗專家組成員由醫療器械相關專業專家及統計學專家組成,負責統計分析比對試驗數據,評價醫療器械檢測機構的技術能力,對有爭議的技術問題和醫療器械檢測機構比對試驗工作提出意見及建議。二、實施方案...
澱粉樣變心肌病
...疾病的病變。繼發性全身性澱粉樣變性的精確發生率很難統計。類風溼性關節炎是最常見的好發因素,其次慢性感染也易發生。3.多發性骨髓瘤合併澱粉樣變性多發性骨髓瘤合併澱粉樣變性的年齡分佈、性別差異及臨牀表現非常...
疾病氨基酸/低分子肽
...基酸和低分子肽混合物的水溶液。腦活素1mL相當於腦蛋白中的含氮物質1g。腦活素是腦功能改善劑。50%~80%的遊離氨基酸可通過血-腦脊液屏障進入腦神經細胞,分子量在1萬以下的小分子肽也可透過血-腦脊液屏障並影響呼吸鏈。...