吡拉西坦片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書鹽酸胺碘酮片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書注射用氨磷汀
...護作用,而在放化療前或後數小時應用則無保護作用,這與其藥代動力學相符合。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】尚不明確。【藥物過量】過量使用最可能的症狀是低血壓...
藥品說明書注射用氨磷汀
...護作用,而在放化療前或後數小時應用則無保護作用,這與其藥代動力學相符合。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【藥物相互作用】尚不明確。【藥物過量】過量使用最可能的症狀是低血壓,可給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注...
藥品說明書;抗腫瘤類吡拉西坦片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;腦血管擴張及腦代謝藥鹽酸胺碘酮膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書苯巴比妥鈉注射液
...機制在於抑制中樞神經系統單突觸和多突觸傳遞,還可能與其增強中樞抑制性遞質g-丁氨酸的功能有關。【藥代動力學】注射後0.5~1小時起效,2~18小時血藥濃度達峯值,分佈於體內組織和體液中,腦組織內濃度高,其次爲骨骼...
藥品說明書溴噻乙啶片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗寄生蟲藥毒毛花苷k注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書依諾沙星軟膏
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書