乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...果超出該範圍或有特殊的設計,需提交相關的風險/收益分析資料。型號外殼表面形狀單腔/雙腔容積(mL)寬度(mm)高度(mm)凸度(mm)殼體厚度(mm)XXXX光滑圓錐形單腔60-65060-16060-16012-570.38-1.02(2)乳房植入體每一組成部分...
法規文件莰烯
...氧化碳。現場應急監測方法:工業松節油的快速氣相色譜分析[刊,英]/R-usevaN.//Dokl.Bolg.Akad.Nauk.-1985,38(10.)-1343~1346用該法分離莰烯、α-蒎烯等。《分析化學文摘》1987.10.實驗室監測方法:氣相色譜法,參照《分析化學手冊》(第...
二惡烷
...的含量。黃業茹等在《固相萃取工業廢水中二惡烷的GC/MS分析》中利用自制的活性炭小柱與PS-2小柱串聯,將待測的工業廢水樣品通過小柱,經淋洗、濃縮,用GC-MS定量分析。結果證明,此方法樣品用量少,處理程序簡單,方法回...
化學化學藥物穩定性研究技術指導原則
...一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批...
法規文件生物信息學
...對基因組研究相關生物信息的獲取、加工、儲存、分配、分析和解釋。這一定義包括了兩層含義,一是對海量數據的收集、整理與服務,也就是管好這些數據;另一個是從中發現新的規律,也就是用好這些數據。具體地說,生物...
生物學;學科名中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究實驗設計:穩定性研究實驗設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批...
法規文件His
...ore和Stein發明。20世紀50年代未他們又設計了自動裝置,但分析一個樣品需一週。20世紀60年代的儀器將分析時間縮短爲一天。20世紀70年代再縮短爲幾小時和一小時左右。同時樣品量也從mmol減少到nmol,使靈敏度提高千、萬倍,並...
生物學;氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑;營養學;蛋白質與氨基酸WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...量。[JJF1001—1998,定義4.7]2.5特異性specificity干擾物存在時分析系統可以正確區分或檢測被測量的能力。2.6總分析誤差totalanalyticalerror測定值與參考值間的差異。[JCGM200:2008,定義2.16]3干擾實驗方案:3.1干擾物對檢測結果的影響:3.1...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗化妝品中氫化可的松等7種禁用物質的檢測方法
...5黃體酮0.515103試劑和材料:除另有規定外,所用試劑均爲分析純,水爲去離子水。3.1乙腈,色譜純。3.2甲醇,色譜純。3.3乙腈溶液[φ(乙腈)=90%]:量取10mL水於100mL量瓶中,加乙腈(3.1)稀釋至刻度,混勻。3.4米諾地爾、氫化可...
2010年版藥典二部二部附錄XIV
...驗第二次實驗dS1dT2dS2dT1dT1dS2dT2dS12.平行線測定法的方差分析和可靠性測驗:隨機設計和隨機區組設計的方差分析和可靠性測驗(l)將反應值或其規定的函數(y)按S和T的劑量分組列成方陣表見表二。表二劑量分組方陣表方陣中...
2010年版藥典附錄