重組人干擾素α2a栓
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2a工程菌株系由帶有人干擾素α2a基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮生長因子工程菌株系由帶有人工合成的人表皮生長因子基因的重組質粒轉化的畢赤酵母菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮生長因子工程菌株,系由帶有人工合成的人表皮生長因子基因的DNA片段整合到酵母菌染色體基因組中構建而成。2.1.2種子批的建立:應符合“生物...
生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組牛鹼性成纖維細胞生長因子工程菌株系由帶有牛鹼性成纖維細胞生長因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生...
生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組牛鹼性成纖維細胞生長因子工程菌株系由帶有牛鹼性成纖維細胞生長因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品外用重組人表皮生長因子
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮生長因子工程菌株系由帶有人工合成人表皮生長因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組牛鹼性成纖維細胞生長因子工程菌株系由帶有牛鹼性成纖維細胞生長因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b乳膏
...應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品兒童淋巴母細胞淋巴瘤臨牀路徑(2019年版)
...共8次,肌內注射;若L-ASP過敏可予培門冬酶(PEG-ASP)2500IU/m2,肌內注射,第9、23天,共2劑;潑尼松(PDN)60mg/(m2·d),第1~28天,口服,第29~35天遞減至停。PDN對於腫瘤負荷大的患者起始劑量15mg/(m2·d),逐日遞增15mg/(m2·d...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑