抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...,因此,最好通過體外試驗研究兩種或兩種以上藥物聯合用藥的抗病毒活性,以便發現所研究藥物與其他抗病毒藥物之間可能存在的相互作用(如拮抗、協同、增強、疊加等),尤其應關注負面的相互作用。由於已上市的抗病毒...
法規文件腎結石臨牀路徑(2011年縣醫院版)
...時,手術超過3小時加用1次抗菌藥物;清潔-污染手術預防用藥時間亦爲24小時,必要時延長至48小時。(八)手術日爲入院第≤3天。:1.麻醉方式:硬膜外麻醉或全麻。2.手術方式:經皮腎鏡碎石術(PCNL)。3.術中用藥:麻醉用藥...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑慢性鼻-鼻竇炎臨牀路徑(2019年版)
...入院後4天內:1.麻醉方式:全身麻醉或局部麻醉。2.術中用藥:全身止血藥物,局部減充血劑。3.手術:見“(三)治療方案的選擇”。4.鼻腔填塞止血,保持引流通氣。5.標本送病理檢查。(九)術後住院治療≤8天:1.根據病情...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;耳鼻咽喉科臨牀路徑前列腺癌(開放前列腺癌根治術)臨牀路徑(2019年版)
...硬膜外麻醉。2.手術方式:開放前列腺癌根治術。3.術中用藥:麻醉用藥等。4.輸血:必要時。輸血前需行血型鑑定、抗體篩選和交叉合血。(九)術後住院恢復≤10天:1.必須複查的檢查項目:血常規、尿常規。2.根據患者病情變...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;泌尿外科臨牀路徑良性前列腺增生臨牀路徑(2011年縣醫院版)
...時,手術超過3小時加用1次抗菌藥物;清潔-污染手術預防用藥時間亦爲24小時,必要時延長至48小時。(八)手術日爲入院≤3天。:1.麻醉方式:腰麻、硬膜外麻醉或全身麻醉。2.手術方式:經尿道前列腺電切術(TURP)。3.術中用...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...種探索性臨牀治療試驗設計。本指導原則主要適用於全身用藥的創新抗菌藥物的臨牀試驗。局部用藥等其他創新抗菌藥物的臨牀試驗也可參照執行。二、非劣效臨牀試驗應用條件:以陽性藥物爲對照的非劣效臨牀試驗爲確證性臨...
法規文件輸尿管癌臨牀路徑(2016縣級醫院版)
...2.手術方式:開放/腹腔鏡腎、輸尿管全長切除術。3.術中用藥:麻醉用藥,必要時用抗菌藥物。4.輸血:必要時。輸血前需行血型鑑定、抗體篩選和交叉合血。(九)術後住院恢復≤10天。:1.必須複查的檢查項目:血常規、尿常...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑眶內異物傷
...;2.根據具體情況,決定是否取出異物;3.防治併發症。用藥原則1.合併眶蜂窩組織炎病例,應靜滴大量抗生素,必要時聯合用藥;2.合併瘻管形成,必須手術切除瘻管。輔助檢查1.如果爲非金屬異物,檢查專案包括檢查框限“A...
原發性開角青光眼
...壓升高時前房角是開放的。本病目前尚無根治方法,但可用藥物或手術控制病情發展。臨牀表現1.大多數病人無任何自覺症狀,僅少數病例在眼壓升高時有輕度眼脹,頭痛及視力疲勞等,直到晚期視野縮小呈管狀時,則可出現行...
天然藥物新藥研究技術要求
...進行長期毒性試驗。生殖毒性試驗資料可根據臨牀試驗的用藥人羣分別在分階段申請臨牀或申請生產時提供。毒理學試驗中動物給藥時限的確定應考慮擬申請的適應症、擬定的臨牀療程以及上市後的實際用藥情況(如長期或反覆...
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