疫苗生產車間生物安全通用要求
...機構或行業權威機構發佈的指南、標準等爲依據;任何新技術在使用前應經過充分驗證,適用時,應得到相關主管部門的批准。3.1.6風險評估報告應得到企業生物安全委員會的批准。對未列入國家相關主管部門發佈“名錄”的病...
疫苗;生物安全;法規文件WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...中國科學院武漢病毒研究所、天津國家生物防護裝備工程技術研究中心、山東省疾病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、中國合格評定國家認可中心。本標準主要起草人:武桂珍、趙赤鴻、韓俊...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...生物製品。(三)樣本量與研究持續時間:人用藥品註冊技術要求國際協調會(ICH)行業指導原則在E1A(TheExtentofPopulationExposuretoAssessClinicalSafety:ForDrugsIntendedforLong-TermTreatmentofNon-Life-ThreateningConditions)中指出對於無生命威脅的疾...
法規文件經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...ifǔzhùshēngzhíjìshùdeyīliáojīgòu經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構(共536家,機構按省級行政區劃和准入時間排序)。以下名單截止2020年12月31日。北京市(18家):醫療機構名稱機構地址准入技術運行狀態北京大學第三...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術獸醫實驗室生物安全管理規範
...特殊操作,熟練掌握本實驗室設備、設施的特殊操作運轉技術。包括操作致病因子和細胞培養的技能,或實驗室負責人特殊培訓的內容,或包括在安全微生物工作方面具有豐富經驗的專家和安全委員會指導下規定的內容。避免氣...
法規文件醫療技術
拼音:yīliáojìshù英文:Medicaltechnique醫療技術是醫療活動中採用的各種技術的總稱,是醫學體系的重要組成部分。技術是人類改造自然的各種手段的總和,一方面是“軟件”性的工藝,包括操作方法、勞動技能、作業程序等;...
手術體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...ngyìngyòngguǎnlǐguīfàn基本信息:《體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月1日《國家衛生健康委辦公廳關於印發體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範的通知》(國衛辦醫函〔2020...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...shùguǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫...
公文;醫療技術管理規範放射衛生技術服務機構管理辦法
...音:fàngshèwèishēngjìshùfúwùjīgòuguǎnlǐbànfǎ《放射衛生技術服務機構管理辦法》由衛生部於2012年4月12日衛監督發〔2012〕25號發佈,自2012年4月12日起實施。放射衛生技術服務機構管理辦法第一章總則:第一條爲了規範放射衛生...
人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...gkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標