醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...備區、標本製備區、擴增和產物分析區),所用消耗品應滅菌後一次性使用,實驗操作的每個階段使用專用的儀器和設備,各區各階段用品不能交叉使用;2.爲試劑和標本準備階段提供生物安全櫃,實驗過程中穿工作服,帶一次...
法規文件;傳染病蘄蛇酶注射液
...文或英文:AcutobinInjection主要活性成分:本品爲蘄蛇酶的滅菌水溶液,性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取兔-枸櫞酸鈉血漿0.2ml,置小試管中,分別加肝素鈉(400IU/ml)0.05ml和本品0.5ml,置37±0.5℃水浴中保溫,出現凝固...
顱腦磁共振檢查技術
...速手推注射方法:注射完對比劑後即開始增強掃描,成像程序一般與增強前T1WI程序相同,常規做橫斷面、矢狀面和(或)冠狀面T1WI。(2)磁共振高壓注射器注射方法:注射完對比劑後即開始增強後掃描,成像程序一般與增強前...
醫療技術名;手術鹽酸諾氟沙星
...附錄106頁),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取加滅菌注射用水製成每ml含8mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家免體重每Kg注射0.5ml應符合規定。無菌取不少於2支(份),分別加滅菌蒸餾水制...
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...用產品應當註明“一次性使用”字樣或者符號;(四)已滅菌產品應當註明滅菌方式,註明“已滅菌”字樣或者標記,並註明滅菌包裝損壞後的處理方法;(五)使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;(六)...
部門規章;醫療器械GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...和國國家職業衛生標準GBZ/T240.25—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第25部分:慢性經皮毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性凍幹卡介苗
...菌種,在綜合培養液中培養後,收集菌膜,混懸於適宜的滅菌保護液內,經冷凍乾燥製成。凍幹菌苗活菌數應在100萬/mg以上,皮內注射與皮上劃痕用兩種。皮內注射用稀釋後每1ml含0.5~1mg(規格)。性狀:本品爲乳白色或微黃色...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...據以及涉及到的研究性資料、文獻資料等;⑤對於使用前滅菌(消毒)的產品及可重複滅菌(消毒)的產品,應提供產品對推薦的滅菌(消毒)方法耐受性的支持性資料,及所推薦的滅菌(消毒)方法確定的依據。(5)產品有...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量...
法規文件