北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...準的配方或生產工藝生產保健食品行爲的;(三)未執行採購索證索票管理有關規定,或者採購來源不明或者不符合要求的保健食品的;(四)保健食品生產經營者未建立並執行從業人員健康管理制度;企業未組織直接接觸產品...
GBZ 131—2017 醫用X射線治療放射防護要求
...ICS13.100C57中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ131—2017《醫用X射線治療放射防護要求》(RequirementsforradiologicalprotectioninmedicalX-raytherapy)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年05月18日《關於發佈〈職業性放射性腫瘤...
詞條;職業衛生;放射醫學;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...療疾病的儀器。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中II-6826-2電療儀器中的中頻電療儀器。凡有附帶功能的中頻電療儀器(如:附帶離子導入功能),其附帶部分另行規定。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...部件未按要求清洗;清洗用水不符合要求。製造過程風險採購不當;零部件加工精度不當,部件互換性差;裝配調整不當;不合格品未被檢出;發生缺釘/掉釘現象;包裝不當;滅菌有效性未被充分確認/驗證。運輸和貯藏風險不...
法規文件口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...品管理辦法》等放射性物質管理規定,建立放射性粒子的採購、儲存、使用、回收相關制度,建立放射性粒子使用登記檔案。(六)建立放射性粒子遺落、丟失、泄漏等情況的應急預案。(七)醫療機構按照規定定期接受環境評...
公文;醫療技術管理規範三級綜合醫院評審標準實施細則(2011年版)
...款的性質結果四、評審結果表3第一章至第六章評審結果目錄:第一章堅持醫院公益性.........................................................1一、醫院設置、功能和任務符合區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的定位和要求........1二、醫院內...
評審標準全國麻疹疫苗強化免疫活動問答手冊
...擴大目標人羣年齡範圍。4-3爲何選擇在9月份用10天的時間集中開展強化免疫工作?強化免疫時間的選擇是衛生部及有關專家在綜合考慮各種因素的基礎上的科學決策。首先,9月是麻疹流行的低發季節,也是流感等其他呼吸道傳...
安放植入式心律轉復除顫器的手術技術
...個翼片狀電極導線,它將頻率、感知、除顫和起搏等功能集中於一體,導線通過鎖骨下靜脈插入並固定於右心室心尖部。遠端多孔頭電極爲陰極,用於感知和起搏。另兩個彈簧電極,一個位於近側,另一個位於遠側。遠端電極具...
心血管外科手術;心律失常的外科治療;室性快速心律失常的手術治療;缺血性室性快速心律失常;手術醫療器械經營企業許可證管理辦法
...施、設備;(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括採購、進貨驗收、倉儲保管、出庫複覈、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力,或者約定...
部門規章;醫療器械骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類骨科外固定支架(以下簡稱外固定支架),類代號現爲6810。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:外固定支架產品的命名應採用《醫療器械分類目...
法規文件