熒光素鈉注射液
...法試驗。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中雜質I或雜質Ⅱ保留時間一致的色譜峯,其峯面積不得大於對照品溶液色譜圖中雜質Ⅰ或雜質Ⅱ的峯面積(0.5%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍(0...
診斷用藥美利普特
...0)爲流動相;檢測波長爲286nm。取4'-氯-4-羥基二苯甲酮(雜質Ⅰ)與2-[4-(4-氯苯甲酰)-苯氧基]-2-甲基丙酸(雜質Ⅱ)適量,加流動相溶解制成每1ml中各含1ug的混合溶液,取10μl,注入液相色譜儀,雜質Ⅰ峯與雜質Ⅱ峯的分離度...
甘油(供注射用)
...,溶液應仍爲藍色,無沉澱產生。二甘醇、乙二醇與其他雜質:取本品約10g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解並稀釋至刻度,作爲供試品溶液。取二甘醇、乙二醇適...
藥用輔料;溶劑;助懸劑替硝唑氯化鈉注射液
...1ml中約含替硝唑4μg的對照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(雜質Ⅰ)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥鹽酸格拉司瓊注射液
...瓊有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典...
抗腫瘤輔助藥立平脂
...0)爲流動相;檢測波長爲286nm。取4'-氯-4-羥基二苯甲酮(雜質Ⅰ)與2-[4-(4-氯苯甲酰)-苯氧基]-2-甲基丙酸(雜質Ⅱ)適量,加流動相溶解制成每1ml中各含1ug的混合溶液,取10μl,注入液相色譜儀,雜質Ⅰ峯與雜質Ⅱ峯的分離度...
鹽酸普萘洛爾注射液
...爾有關物質項下的方法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(0.2%);各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.8%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥...
β腎上腺素受體阻滯劑結核菌素純蛋白衍化物
...理檢查原液應爲深棕色的澄明液體,不應有沉澱物或其他雜質。2.8.2無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.8.3安全試驗用體重300~400g健康豚鼠2只,每隻腹腔注射原液1.0ml,觀察6周,檢查其症徵或死亡。所有在試驗後24小...
枸櫞酸芬太尼
...,作爲供試品溶液;取N-苯基-1-(2-苯乙基)哌啶-4-胺(雜質Ⅰ)對照品適量,加流動相溶解並製成每1ml中含0.4mg的溶液,作爲對照品溶液;精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作...
鎮痛藥奧硝唑注射液
...唑有關物質項下的方法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典...
抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥