藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...限期淘汰的產品不予註冊。(三)具備生產該產品的合理工藝、設備、潔淨度要求、檢驗儀器、人員、管理制度等質量保證必備條件。(四)生產Ⅰ類藥包材產品,須同時具備與所包裝藥品生產相同的潔淨度條件,並經國家藥品...
法規文件反向酵母雙雜交系統
...阻止某些蛋白間相互作用的肽或小分子物質用作臨牀治療製劑。
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...證,導致設備性能參數指標不符合標準要求等。生產過程關鍵工序控制點未進行監測,導致各部件配合不符合要求等。外購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產等,如:...
法規文件;手術瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...明文件。第五條藥品生產企業生產藥品或者醫療機構配製製劑不得有下列行爲:(一)從不具有藥品生產、批發經營資格的企業購進原料藥和藥用輔料;(二)使用應當標明而未標明有效期或者超過有效期的原料藥和藥用輔料;...
法規文件;管理辦法預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...準用於流感的抗病毒藥物主要爲金剛胺類和神經氨酸酶抑製劑。最近對新型流感毒株大範圍傳播可能性的關注增加了人們對流感藥物研發的興趣,“人禽流感”、“大流行性流感”及“季節性流感”均成爲公衆關注的衛生問題,...
法規文件屈光參數
拼音:qūguāngcānshù病因病理病機:兩眼屈光狀態不同稱屈光參差。通常輕度屈光參差的患者能保持雙眼視力,如相差較大,雙眼視力即不能維持,或者兩眼交替使用,或者將屈光度數較高的一眼放棄不用,逐漸發展成爲弱視或...
疾病機械通氣
...簡單,攜帶方便,價格低廉。由於全系手工操作,其工作參數不易掌握。常用於急診、野戰條件下的急救。根據患者的病情需要,可選擇控制通氣、輔助通氣、呼氣末正壓通氣、間歇強制指令通氣及壓力支持通氣等。機械呼吸的...
醫療技術名工藝變量
拼音:gōngyìbiànliàng英文:processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]工藝變量(processingvariable)爲滅菌工藝的條件,其變化會影響殺滅微生物的效果。
消毒滅菌層壓工藝
拼音:céngyāgōngyì英文:laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017電池製造業職業危害預防控制指南第2部分:硅太陽能電池]層壓工藝(laminatetechnology)是指將互連好的太陽能電池和封裝材料進行真空熱壓成型的工藝。
職業衛生;硅太陽能電池行業腎上腺動脈造影
...器及其針筒、連接管。3.藥品準備(1)對比劑:有機碘水製劑(40%~76%離子型或相應濃度的非離子型)。(2)麻醉劑、抗凝劑及各種搶救藥物。方法:1.採用Seldinger技術,局部常規消毒與麻醉後行股動脈或肱動脈穿刺插管。(1...
醫療技術名