新藥技術轉讓註冊管理規定
...文號。第七條新藥技術轉讓的受讓方應當具有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書,其載明的生產範圍和認證範圍應當與申報技術轉讓的品種一致。第八條新藥技術轉讓的受讓方爲新開辦藥品生產企業、藥...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。磁療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範磁療產品的技術審評工...
法規文件WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...維修、維護保養管理;d)配件及耗材使用管理;e)工作許可證管理;f)氣瓶貯存和搬運管理;g)人員培訓;h)安全管理;i)應急管理;j)承包商管理。4.6.1.3技術性檔案應包括下列內容:a)醫用氣體總平面圖;b)醫用氣體...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...oyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前言:同種異體...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...hěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...hěncházhǐdǎoyuánzé《電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電子...
法規文件上海市集體用餐配送監督管理辦法
...位食品安全承諾制度。集體用餐配送單位在申領餐飲服務許可證及與用餐單位簽訂訂購合同時,應當就其食品安全以及承擔的相應法律責任,分別向所在地的區、縣食品藥品監管局及用餐單位作出承諾。第六條(鼓勵和引導)經...
中華人民共和國母嬰保健法實施辦法
...生行政部門進行審查;符合條件的,在其《醫療機構執業許可證》上註明。第十二條申請從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構應當具備下列條件:(一)分別設置專用的男、女婚前醫學檢查室,配備常規檢查和專科檢查設備;(...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...預先覈准企業名稱,依照食品安全法的規定取得食品生產許可後,辦理工商登記。縣級以上質量監督管理部門依照有關法律、行政法規規定審覈相關資料、覈查生產場所、檢驗相關產品;對相關資料、場所符合規定要求以及相關...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...工作提供技術諮詢、政策建議,審評保健食品技術規範,審查保健食品安全風險評估報告,對國內外保健食品安全有關情況進行跟蹤和研究,開展國際交流與合作等工作。第二章機構組成:第三條安全專家委員會設顧問、主任委...