北京市食品安全條例
...行爲,推動行業誠信建設,參與食品安全相關法律法規、產業政策、食品安全標準的研究和制定。第八條本市鼓勵學校、新聞媒體、社會團體、基層羣衆性自治組織開展食品安全知識和食品安全法律的宣傳、普及工作,倡導健康...
管理條例;法規文件居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
拼音:jūmínjiànkāngkǎyònghùkǎjízhōngduānchǎnpǐnjiǎncèguīfàn《居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範V1.01適用範...
藥品生產監督管理辦法
...品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《藥...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...審批,促進醫療器械新技術的推廣與應用,推動醫療器械產業的發展。第二章基本要求:第九條醫療器械註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審...
部門規章;醫療器械乳品質量安全監督管理條例
...量監督部門頒發的食品生產許可證:(一)符合國家奶業產業政策;(二)廠房的選址和設計符合國家有關規定;(三)有與所生產的乳製品品種和數量相適應的生產、包裝和檢測設備;(四)有相應的專業技術人員和質量檢驗...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...學發光測定儀、邁克i3000全自動化學發光免疫分析儀、新產業MAGLUMIX8全自動化學發光免疫分析儀及其配套試劑、校準品。注:本參考區間建立所使用的分析方法及其檢測結果的計量學溯源參見附錄B。A.2.4.2分析系統性能評估:在...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS/T 484—2015 老年人健康管理技術規範
...醫學科學院北京協和醫院、中國社區衛生協會、首都兒科研究所、北京醫院、中國人民解放軍總醫院。本標準主要起草人:曾學軍、陳博文、黃曉明、沙悅、肖峯、李瑞莉、張鐵梅、何耀、政曉果、王煒、姚維、丁小燕。標準正...
中華人民共和國衛生行業標準體外診斷試劑註冊管理辦法
...,促進體外診斷試劑新技術的推廣與應用,推動醫療器械產業的發展。第二章基本要求:第十條體外診斷試劑註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程...
部門規章;醫療器械醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...免除部分設備的上市臨牀試驗要求,對促進我國醫療設備產業的發展具有積極意義。臨牀試驗是在醫院環境下進行的設備使用穩定性、便捷性、安全性測試及圖像質量評估,臨牀試驗的目的在於獲得設備適合臨牀應用的臨牀證據...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。既能適應主要流通業態的模式,也能適應當前已經出現以及今後可能發展的多業態模式的特性化要求,確保醫療器械質量安全。二是滿足醫療器械監管工作...
部門規章;醫療器械;法規文件