藥品醫療器械飛行檢查辦法
...險的;(二)檢驗發現存在質量安全風險的;(三)藥品不良反應或者醫療器械不良事件監測提示可能存在質量安全風險的;(四)對申報資料真實性有疑問的;(五)涉嫌嚴重違反質量管理規範要求的;(六)企業有嚴重不守...
部門規章;藥品;醫療器械醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...fǎ(shìxíng)《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年10月11日國食藥監安[2011]442號發佈,自2011年10月11日起施行。醫療機構藥品監督管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲加強醫療機構藥品...
管理辦法;法規文件食品安全抽樣檢驗管理辦法
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月31日(國家食品藥品監督管理總局令第11號)發佈,自2015年2月1日起施行。食品安全抽樣檢驗管理辦法第一章總則:第一條爲規範食品安全抽樣檢驗工作,...
部門規章湖北省藥品使用質量管理規定
...業履行召回義務。第三十五條藥品使用單位應當建立藥品不良反應監測報告制度,落實人員負責藥品不良反應監測報告工作,依法履行藥品不良反應監測報告義務。第七章法律責任:第三十六條違反本規定,法律、法規有處罰規...
法規文件藥品經營質量管理規範
...設備;(十三)負責藥品召回的管理;(十四)負責藥品不良反應的報告;(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;(十七)組織對被委託...
部門規章醫療機構手術分級管理辦法
...guǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療機構手術分級管理辦法》由國家衛生健康委辦公廳於2022年12月06日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構手術分級管理辦法的通知》(國衛辦醫政發〔2022〕18號)印發,自印發之日起實施,《衛...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術2010年結核病防治項目管理方案
...動性肺結核患者提供免費的治療和隨訪檢查,主要包括:國家免費提供統一標準化療方案所需的抗結核藥品;治療期間提供3次痰塗片隨訪檢查,療程結束時提供1次胸部X光片檢查。各類患者的治療以不住院化療爲主,採用國家標...
法規文件;管理方案放射衛生技術服務機構管理辦法
...實驗室間檢測能力驗證活動的記錄;(四)檢測方法採用國家、行業或地方規定的方法或標準。應有檢測方法細則、儀器操作規程、樣品管理程序和數據處理規則等作業指導文件;(五)爲檢驗樣品建立唯一識別系統和狀態標識...
衛生事業發展“十二五”規劃
...全藥品檢驗檢測體系,提高檢驗檢測能力。加強基層藥品不良反應監測,強化對藥品不良反應和醫療器械不良事件的評價和預警。完善藥品安全應急處置體系,提高應急處置能力和水平。加強技術審評、檢查認證、監測預警等基...
GBZ 128—2019 職業性外照射個人監測規範
...dividualmonitoringofoccupationalexternalexposure)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年09月27日《關於發佈〈職業性外照射個人監測規範〉等4項衛生健康標準的通告》(國衛通〔2019〕11號)發佈,自2020年04月01日起實施,本標準代...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;放射防護