陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...裝標識,不得購進未經註冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合註冊標準的醫療器械。第二十條醫療機構購進醫療器械應當建立真實、完整的購進記錄,記錄應當具有下列內容:(一)醫療器械商標及名稱、規格(型號...
管理辦法;法規文件WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T496—2017《臨牀實驗室質量指標》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T404.4—2018《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—Part4:Serumtotalbilirubinanddirectbilirubin)由中華人民共和國國...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查放射診療管理規定
...,應當符合有關標準與要求。不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。第二十一條醫療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測,保證輻射水...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...射液進行1次全檢。在注射用配套藥盒批號更換時,應對首批製備的鍀[99mTc]放射性藥品進行驗證性全檢。附錄XIXJ藥物引溼性試驗指導原則:藥物的引溼性是指在一定溫度及溼度條件下該物質吸收水分能力或程度的特性。供試品爲...
2010年版藥典附錄藥品註冊管理辦法
...),制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依...
法規文件進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...jīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2004年5月24日(總局令第62號)發佈,自2004年5月24日起實施。進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法第一章總則:第一條...
法規文件;管理辦法正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源:通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。...
法規文件出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法
拼音:chūkǒufēngmìjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2000年2月22日(總局令第20號)發佈,自2000年5月1日起實施。原國家商檢局發佈的關於出口蜂蜜檢驗檢疫的有關文件(見附...
法規文件;管理辦法