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凍幹人血白蛋白
...料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製：製品中應加適量的穩定劑，按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
重組人表皮生長因子滴眼液（酵母）
...行純化，使其達到3.1項要求，即爲人表皮生長因子原液。除菌過濾後保存於適宜溫度，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製按經批准的配方配製稀釋液，配製後應立即用於...
生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...求，即爲牛鹼性成纖維細胞生長因子原液。加入穩定劑，除菌過濾後保存於適宜溫度，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於...
生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...即爲重組牛鹼性成纖維細胞生長因子原液。加入穩定劑，除菌過濾後於適宜溫度下保存，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...即爲重組牛鹼性成纖維細胞生長因子原液。加入穩定劑，除菌過濾後於適宜溫度下保存，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b滴眼液
....1項要求，即爲重組人干擾素α2b原液。加入適宜穩定劑，除菌過濾後於適宜溫度下保存，並規定其有效期。2.2.7原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液，配製後應立即...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人表皮生長因子外用溶液（Ⅰ）
...求，即爲重組人表皮生長因子衍生物原液。加入穩定劑，除菌過濾後於適宜溫度下保存，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2b（酵母）
....1項要求，即爲重組人干擾素α2b原液。加入適宜穩定劑，除菌過濾後於適宜溫度下保存，並規定其有效期。2.2.7原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2a（酵母）
....1項要求，即爲重組人干擾素α2a原液。加入適宜穩定劑，除菌過濾後於適宜溫度下保存，並規定其有效期。2.2.7原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組鏈激酶
...達到3.1項要求，即爲重組鏈激酶原液。加入適宜穩定劑，除菌過濾後於適宜溫度下保存，並規定其有效期。2.2.7原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品