血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...效果,而不能用於糖尿病的診斷和篩查,也不能作爲治療藥物調整的依據。因具體產品的結構及性能不盡相同,故上述預期用途僅爲所有血糖儀的通用描述,審查中應結合不同型號、規格的產品結構及性能對其用途做出更深層次...
法規文件GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...1範圍:本標準規定了內鏡清洗消毒機的命名分類原則、性能要求、機械和程序要求、電器安全要求和包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用於內鏡清洗消毒機的清洗消毒效果和安全性。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的...
中華人民共和國國家標準;內鏡GBZ 115—2023 低能射線裝置放射防護標準
...要求:8.1檢測計劃:8.1.1使用單位應制訂射線裝置的防護性能檢測計劃,委託具有資質的單位定期對射線裝置的防護性能進行檢測,定期檢測的週期爲1年。8.1.2凡有下列情況之一時,應進行安全裝置檢查和放射防護性能檢測:a)...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;衛生標準GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...防護要求,包括X射線影像診斷和介入放射學用設備防護性能、機房防護設施、防護安全操作要求及其相關防護檢測要求。本標準適用於X射線影像診斷和介入放射學。放射治療和核醫學中的X射線成像設備參照本標準執行。2規範...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員增進對該類產品原理/機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審評人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請...
法規文件炙
...oil炙中藥炮製法之一。指將藥材與輔料同炒,增強或轉變藥物的某些性能。主要有以下幾種:①酒炙,可增強升散活血性能。先將藥材與酒拌勻,再加熱炒至微黃;或先將藥材炒至微黃,再用酒噴灑,略炒。如酒當歸、酒白芍等...
GB/T 3976—2014 學校課桌椅功能尺寸及技術要求
...差見QB/T4071的規定。4.4.2材料要求、工藝要求、漆膜理化性能要求、力學性能要求及試驗方法應符合QB/T4071的要求。鋼木課桌椅的桌面、座面及靠背三個部位爲木製件。漆膜色調淺淡、均勻,接近天然木色。4.4.3人造板材、鋼小課...
中華人民共和國國家標準