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乙型肝炎人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定：3.1原液檢定：3.1.1蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定。3.1.2純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；乙型肝炎 -
高效液相色譜法
...試品中待測成分和內標物質的峯面積或峯高，按下式計算含量：式中AX爲供試品的峯面積或峯高；cX爲供試品的濃度；A'X爲內標物質的峯面積或峯高；c'S爲內標物質的濃度；f爲校正因子。採用內標法，可避免因樣品前處理及進樣...
色譜法；高效液相色譜法；分析化學；通用術語；理化檢測術語 -
桉油精含量測定法
拼音：ānyóujīnghánliàngcèdìngfǎ桉油精含量測定法照氣相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇(PEG)－20M和硅酮(OV－17)爲固定液，塗布濃度分別爲10％和2％；塗布後的載體以7:3的比例(重量比)裝入同一柱內(PEG在進樣...
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凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定：3.1原液檢定：3.1.1蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定。3.1.2純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；狂犬病 -
凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1水分水分含量應≤3%（g/g）。2.3.2pH值取2.2.3項下溶解在20±2℃測定，pH值應爲6.8～7.6。2.3.3鈉離子測定取2.2.3項下溶液測定，鈉離子含量應≤160mmol/L。2.3.4枸櫞酸離子測定取2.2.3項下溶...
生物製品 -
狂犬病人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定：3.1原液檢定：3.1.1蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定。3.1.2純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；狂犬病 -
美愈僞麻膠囊
...美沙芬10g製成性狀：膠囊，內容物爲白色顆粒。鑑別：在含量測定項下記錄的液相色譜圖中，供試品各成分鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬和愈創木酚甘油醚峯的保留時間均應與相應成分對照品峯的保留時間一致。檢查：含量均...
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凍幹破傷風人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定：3.1原液檢定：3.1.1蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定。3.1.2純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；破傷風 -
破傷風人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定：3.1原液檢定：3.1.1蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定。3.1.2純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；破傷風 -
抗人T細胞兔免疫球蛋白
...黃色澄明液體。可帶乳光，無異物，無沉澱。3.1.2蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定，應爲10～30g/L。3.1.3純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.4pH值：應爲3.8～4.4（...
生物製品；血液製品；治療類生物製品