獸藥批准證明文件
...、“獸藥生字”、“獸藥添字”。如獸藥批准文號格式:藥物飼料添加劑的批准文號藥物飼料添加劑批准文號如上圖所示獸用生物製品批准文號如圖所示:化學藥品、抗生素等產品批准文號如圖所示:進口獸藥註冊證書:國家對...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件江蘇省藥品監督管理條例
...第二章藥品研製與生產管理:第五條研製藥品應當符合《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範,不得僞造、編造試驗數據等...
管理條例;法規文件戒毒藥品管理辦法
...制定本辦法。第二條戒毒藥品係指控制並消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷症狀與體徵的戒毒治療藥品,和能減輕消除稽延性症狀的戒毒治療輔助藥品。第三條國家嚴格管理戒毒藥品的研究、生產、供應和使用。第四條國家...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...性,對同批次不同取樣時間點及不同批次樣品所含成份的一致性進行比較研究,是有意義的。(五)分析方法:穩定性試驗研究應採用專屬性強、準確、精密、靈敏的分析方法,並對方法進行驗證,以保證穩定性檢測結果的可靠...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...àngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...安全負責。第七條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當保持資質一致性。重點落實下列責任:(一)保證嬰幼兒配方乳粉企業營業執照、生產許可證有效,證照一致;保證企業實際生產嬰幼兒配方乳粉的場所、生產嬰幼兒配方乳粉的品...
法規文件化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...有獨立的人體皮膚斑貼試驗實驗室、人體試用試驗安全性評價實驗室和防曬化妝品防曬效果人體試驗實驗室,各類實驗室應當具備以下條件:(一)人體皮膚斑貼試驗實驗室:溫度18℃~26℃,相對溼度70%,面積不少於12平方米,...
法規文件氯巴佔臨時進口工作方案
...。內容應包括:藥品名稱、劑型、規格、進口數量、境外持有人名稱地址、生產企業名稱地址、藥品產地、擬申報通關的口岸名稱。上述材料須加蓋醫療機構公章。同時,牽頭進口的醫療機構可委託進口單位辦理進口准許證。進...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理雲南省藥品管理條例
...人民政府鼓勵研究發展現代藥、傳統藥和民族、民間習用藥物;鼓勵規範化生產中藥材。縣級以上人民政府及有關部門應當依照有關法律、法規的規定,加強對野生動物、野生植物藥材資源的保護和管理,合理利用野生藥材資源...
管理條例;法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...導原則中,“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無活性成分,需要注意的是:1)儘管它們可能會改善藥物輸送,如增強藥用成分的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據...
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