中華人民共和國藥品管理法
...用藥品和非處方藥的標籤,必須印有規定的標誌。第七章藥品價格和廣告的管理:第五十五條依法實行政府定價、政府指導價的藥品,政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規定的定價原則,依據社會平均成本、...
部門規章醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...抽驗產品不合格企業的監督檢查;(四)對質量管理體系存在嚴重缺陷企業的跟蹤檢查;(五)對生產企業信用管理記錄中不守信企業的監督檢查;(六)其他情形的有因檢查。第四條飛行檢查過程中應對該企業前次質量管理體...
法規文件醫院感染管理辦法釋義
...臨牀療效、細菌耐藥、不良反應以及當地社會經濟狀況、藥品價格等因素,將抗菌藥物分爲非限制使用、限制使用與特殊使用三類實行分級管理。1.分級原則(1)非限制使用:經臨牀長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影...
2012年國家藥品不良反應監測年度報告
....抗感染類藥物的使用得到控制,但不合理使用現象仍然存在:近年來,抗感染藥的不良反應/事件報告佔比持續下降。2012年抗感染藥報告佔總報告數量的40.2%,較2011年降低了4.7%,一定程度上反映出抗感染類藥物的使用得到了初...
藥品不良反應醫療機構依法執業自查管理辦法
...自查情況進行定期指導。第十五條醫療機構在自查中發現存在依法執業隱患的,應當立即整改,堅決消除隱患。第十六條醫療機構在自查中發現違法執業行爲,應當立即整改,並將整改報告留存備查。不能立即整改的,醫療機構...
醫療機構管理;法規文件;通告公告藥品召回管理辦法
...境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。第五條藥品生產企業應當按照本...
法規文件國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...七條起草部門應當深入調查研究,瞭解監管歷史、現狀及存在的問題,研究國內外的監管經驗,提出切實可行的立法草案。起草部門在起草過程中應當廣泛聽取相關部門、有關單位、行業協會、基層執法人員和公民的意見。徵求...
部門規章食品藥品行政處罰程序規定
...過程:起草工作從2013年7月開始。在充分調研執法過程中存在問題的基礎上,總局借鑑《工商行政管理機關行政處罰程序規定》、《質量技術監督行政處罰程序規定》等相關規章,以原國家食品藥品監督管理局令第1號《藥品監督...
部門規章醫藥分開綜合改革實施方案
...7000元,並通過配套取消藥品加成和藥品陽光采購降低了藥品價格,平均降幅在20%左右。根據測算,調整後患者費用總體負擔水平沒有增加。8、價格項目規範調整方案中的“項目內涵”有什麼作用?答:爲促進“服務透明”,本...
政策文件食品安全信息公佈管理辦法
...險評估信息。(三)食品安全風險警示信息。包括對食品存在或潛在的有毒有害因素進行預警的信息;具有較高程度食品安全風險食品的風險警示信息。(四)重大食品安全事故及其處理信息。包括重大食品安全事故的發生地和...
法規文件;管理辦法;食品安全