口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...始毒種Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒種研製單位制備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...和Ⅱ型出血熱病毒中和抗體滴度均應不低於1:10。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體種子批毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲加入適量滅能新生牛血清的MEM液...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...激因子原液。加入適宜穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品骨髓有核細胞總數
...2h,溶解後加60℃預熱的甲醇250ml混勻,於室溫,棕色瓶內保存,配後數天即可使用,可長期保存。(3)pH6.5磷酸鹽緩衝液:磷酸二氫鉀1.5g,磷酸氫二鈉1.0g,加蒸餾水到5000ml。最後糾正pH6.5。(4)姬姆薩稀釋液:取姬姆薩溶液50ml...
化驗及醫學檢查;骨髓細胞學檢查;骨髓檢查風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...後10天,第2次採血,對照猴風疹抗體應爲陰性。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清和乳蛋白水解物的MEM...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品骨髓紅細胞系統
...2h,溶解後加60℃預熱的甲醇250ml混勻,於室溫,棕色瓶內保存,配後數天即可使用,可長期保存。(3)pH6.5磷酸鹽緩衝液:磷酸二氫鉀1.5g,磷酸氫二鈉1.0g,加蒸餾水到5000ml。最後糾正pH6.5。(4)姬姆薩稀釋液:取姬姆薩溶液50ml...
化驗及醫學檢查;骨髓細胞學檢查;骨髓檢查雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...和Ⅱ型出血熱病毒中和抗體滴度均應不低於1:10。2.2.4毒種保存:種子批毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲加入適量滅能新生牛血清和乳蛋白水解物的Earle's液或其他適宜培...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品細胞毒試驗
...20%小牛血清-RPM1640培養液。⑨淋巴細胞洗滌液和淋巴細胞保存液。方法及內容(1)向Terasaki反應板的每孔加10μl液體石蠟油。(2)每反應板最後兩孔分別加陽性和陰性對照血清,其餘每孔加已知或待檢血清1μl。(3)每孔加的淋巴細胞懸...
醫療技術名風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...10天,第2次採血,對照猴風疹抗體應仍爲陰性。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM或其他適宜培養...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品紅細胞血清總膽紅素
...蒸餾水補足至1000ml,混勻。用濾紙過濾,置棕色瓶,室溫保存。②鹼性酒石酸鈉溶液:稱取氫氧化鈉75.0g,酒石酸鈉(Na2C4H4O6·H2O)263.0g,用蒸餾水溶解並補足至1000ml,混勻。置塑料瓶中,室溫保存。③5.0g/L亞硝酸鈉溶液:稱取...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;色素測定