利巴韋林顆粒劑
...法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷鍵合硅膠爲填充劑;水爲流動相;檢測波長爲207nm;系統適用性試驗溶液中利巴韋林和酸降解產物之間的分離度應大於1.5。系統適用性試驗溶液的製備...
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進...
法規文件比沙可啶
...ml,搖勻,放置1小時,加丙酮稀釋至2ml,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取系統適用性試驗溶液、供試品溶液和對照溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以二甲苯-...
消化系統藥物;促瀉藥物;藥物鹽酸酚苄明
...液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄VB)試驗,吸取上述三種溶液各10ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮一三氯甲烷(8:2)爲展開劑,展開,晾...
α腎上腺素受體阻滯藥雙黃連膠囊
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以水爲流動相A,以乙腈爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫,柱溫32℃;蒸發光散射檢測器檢測;理論板數以灰氈毛...
中成藥必灑可敵
...ml,搖勻,放置1小時,加丙酮稀釋至2ml,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取系統適用性試驗溶液、供試品溶液和對照溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以二甲苯-...
雙吡甲胺
...ml,搖勻,放置1小時,加丙酮稀釋至2ml,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取系統適用性試驗溶液、供試品溶液和對照溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以二甲苯-...
安克
...阿莫西林、克拉維酸和頭孢克洛各約5mg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸(5:4...
安奇
...阿莫西林、克拉維酸和頭孢克洛各約5mg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸(5:4...
阿棒
...阿莫西林、克拉維酸和頭孢克洛各約5mg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸(5:4...