醫療器械經營監督管理辦法
...分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。第五條國家食品藥品監督管理總局制定醫療器械經營質量管理規範並監督實施。第六條食品藥品監督管理...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療器械分類規則
...械按照風險程度由低到高,管理類別依次分爲第一類、第二類和第三類。醫療器械風險程度,應當根據醫療器械的預期目的,通過結構特徵、使用形式、使用狀態、是否接觸人體等因素綜合判定。第五條依據影響醫療器械風險程...
部門規章;醫療器械中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...);粗球孢子菌、莢膜組織胞漿菌、杜波氏組織胞漿菌。二類:實驗室感染機會較多、感染後的症狀較重及危及生命,發病後不易治療及對人羣危害較大的傳染病菌種。如:土拉弗郎西絲氏菌、布氏菌、炭疽芽胞菌、肉毒梭菌、...
法規文件GBZ/T300.165—2024 工作場所空氣有毒物質測定標準第165 部分:乙草胺
...聚氨酯泡沫塑料圓柱,間隔2mm,密封兩端,置清潔容器內保存和運輸。5.2.2空氣採樣器:流量範圍爲0L/min~5L/min。5.2.3具塞比色管:10mL。5.2.4容量瓶:10mL。5.2.5微量注射器:10μL。5.2.6氣相色譜儀,配電子捕獲檢測器,儀器操作參...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定GBZ/T 300.106—2018 工作場所空氣有毒物質測定 第106部分:氯丙酮
...。或用國家認可的標準溶液配製。4.4樣品的採集、運輸和保存:4.4.1現場採樣按照GBZ159執行。4.4.2短時間採樣:在採樣點,用硅膠管以200mL/min流量採集≤10min空氣樣品。採樣後,立即封閉硅膠管兩端,置清潔容器內運輸和保存。樣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本轄區內第二類和除認證管理中心承擔的部分高風險第三類醫療器械之外的其他第三類醫療器械(以下簡稱其他第三類醫療器械)生產質量管理規範檢查工作,部分高風險第三類醫療...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療...
法規文件;管理辦法GBZ/T 300.116—2018 工作場所空氣有毒物質測定 第116部分:對甲苯磺酸
...(4.3.2)中浸漬10min,取出瀝乾,於60℃~80℃烘乾,密閉保存。4.2.2大采樣夾,濾料直徑爲37mm或40mm。4.2.3小採樣夾,濾料直徑爲25mm。4.2.4空氣採樣器,流量範圍爲0L/min~2L/min和0L/min~5L/min。4.2.5溶劑解吸瓶,10mL。4.2.6針頭式過濾...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定GBZ/T 307.2—2018 尿中鎘的測定 第2部分:電感耦合等離子體質譜法
...家認可的鎘、銠單元素標準溶液。6樣品的採集、運輸和保存6.1用具蓋聚乙烯塑料瓶收集尿樣100mL,按體積100∶1的比例加入硝酸,混勻後,儘快測定尿肌酐。6.2樣品空白:隨機抽取與樣品採集同批號的採尿容器2份,並加入與樣品...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;尿中鎘的測定;尿液檢查GBZ/T 316.3—2018 血中鉛的測定 第3部分:原子熒光光譜法
...釋至1000mL。5.6鉛單元素標準溶液。6樣品的採集、運輸和保存:依據GBZ/T295進行。採集後的樣品和樣品空白置於清潔容器中冷藏運輸。樣品在-20℃下可保存半年。7分析步驟:7.1儀器操作參考條件:見表1。表1儀器操作參考條件7.2標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;血中鉛的測定;血液檢查