醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...gòuzhìbèizhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定正文第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,結...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...行。本辦法施行前,從事涉及人的生命科學和醫學研究的機構已設立倫理審查委員會的,應當自本辦法施行之日起6個月內按規定備案,並在國家醫學研究登記備案信息系統上傳信息。已經倫理審查批准開展的涉及人的生命科學...
詞條;法規文件;倫理學家庭托育點管理辦法(試行)
...,應當及時向所在地的縣級衛生健康部門備案,登錄托育機構備案信息系統,在線填寫家庭托育點備案書、備案承諾書(附件1、2),並提交以下材料掃描件或電子證照:(一)營業執照或其他法人登記證書;(二)房屋產權證...
詞條;法規文件;家庭托育甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...經營範圍相適應的並能有效履行質量管理職能的質量管理機構。藥品經營企業從事醫療器械經營的,可不另設專門的質量管理機構,但必須確定醫療器械經營質量管理的職責,符合醫療器械經營質量管理要求。經營醫療器械單一...
法規文件;醫療器械雲南省藥品管理條例
...藥品生產企業可以在本省行政區域內設立銷售自己產品的機構或者設置藥品中轉庫。藥品生產企業可以參加藥品採購的招投標活動,向醫療機構直接銷售自己的藥品。第十五條省人民政府藥品監督管理部門按照國家規定對藥品經...
管理條例;法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...件:(一)具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營範圍和...
部門規章;醫療器械;法規文件衛生行業信息安全等級保護工作的指導意見
...等級保護管理辦法》要求,從全國信息安全等級保護測評機構推薦目錄中選擇等級測評機構,對第三級以上(含第三級)衛生信息系統進行等級測評。2.測評合格後,應當將測評報告報屬地公安機關及衛生行政部門備案。3.應當...
醫療器械生產監督管理辦法
...業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證醫療器械質量的管理制度;(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;(五)符合產品研製、生產工藝文件規...
部門規章;醫療器械重性精神疾病信息管理辦法
...神疾病信息管理工作。第四條各級精神衛生防治技術管理機構(以下簡稱精防機構)受本級衛生行政部門委託,承擔本轄區重性精神疾病信息的日常管理工作。精神衛生醫療機構和基層醫療衛生機構承擔重性精神疾病信息收集與...
法規文件居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡生命週期管理辦法
...,特制定本辦法。第二條本辦法適用於居民健康卡的管理機構(以下簡稱卡管理機構)、SAM卡髮卡機構、SAM卡生產企業、SAM卡的實際使用機構。第三條SAM卡生命週期包括四個階段:(一)生產階段。包括SAM卡芯片設計、卡片操作...