電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供...
法規文件WS/T 803—2022 居家、社區老年醫療護理員服務標準
...,做好登記。5.1.1.2機構應對服務對象的健康狀況、居住環境、照護風險等進行綜合評估,制定服務計劃。5.1.1.3機構應與服務對象或主要家庭成員簽訂協議。5.1.2服務準備:根據服務計劃準備照護用品。5.2服務實施:5.2.1根據服務...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.3-2008醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB...
法規文件;手術國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、生態環境部、住房城鄉建設部、應急管理部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家礦山安監局、全國總工會於2021年12月7日《關於印發國家職業病防治規劃(2021-202...
法規文件;職業病三級綜合醫院評審標準實施細則(2011年版)
................................................................22八、就診環境管理.............................................................24第三章患者安全..............................................................26一、確立查對制度,識別患者身份.......................
評審標準改善就醫感受提升患者體驗評估操作手冊(2023年版)
...醫療服務問題,大力推進深化改革和改善服務,通過改善環境、優化流程、爲人民羣衆提供安全、有效、方便、價廉的基本醫療服務。2018年,國家衛生健康委《關於印發互聯網診療管理辦法(試行)的通知》,提出由醫療機構...
詞條;法規文件;醫療機構管理腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(2017年版)
...護制度和使用登記制度,保證器材來源可追溯。建立定期環境安全檢測制度(要求第三方檢測),新機器使用前要求生產企業提供熱分佈圖和環境安全檢測報告。四、培訓管理要求:(一)擬開展腫瘤熱療技術的醫師培訓要求。...
公文;醫療技術管理規範氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素包括不合理的操作;產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4)風險判定及分析考慮的問題包括...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...B/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0505-2005醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求-並...
法規文件;手術3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...叉感染接觸患者部件應消毒或限制一人使用。8.電磁場對環境的電磁干擾超標。9.對電磁干擾的敏感性抗電磁干擾能力差。10.不適當的能量供應設備的供電電壓是有一定限制的,如果供電不適當,將帶來危害。11.儲存或運行偏離...
法規文件