無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...影響,如生產過程中採用的滅菌工藝等。5.醫療器械中含有的放射性物質和其放射衰變後的副產物對醫療器械中原材料/組件、包裝材料的影響。6.無菌包裝產品中微生物屏障的保持能力。內部因素和外部因素均可不同程度地影響...
法規文件醫用紅外熱像技術
...臨牀檢查和科學研究。近些年來,紅外熱像技術憑藉其特有的物理熱敏性得到臨牀的重視,紅外熱像儀的應用範圍不斷擴大,甚至將其應用於外科手術中,如麻醉術、心臟手術;亦有不少學者、聯盟在嘗試設立紅外熱像圖的診斷...
醫學影像學;手術血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...llitus上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,...
法規文件GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...而成爲本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用於本部分,然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生急性一氧化碳中毒事件衛生應急處置技術方案
...chùzhìjìshùfāngàn《急性一氧化碳中毒事件衛生應急處置技術方案》由衛生部於2011年7月6日衛辦應急發〔2011〕94號印發。急性一氧化碳中毒事件衛生應急處置技術方案一氧化碳(CO)是一種窒息性氣體。急性一氧化碳中毒是指較...
急性中毒;技術方案生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...析儀上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,...
法規文件十二指腸胃反流及膽汁反流性胃炎
...發生機制中起重要作用,稱爲十二指腸胃食管反流(DGER)。有的研究報告DGR與食管癌和殘胃癌發生也有關。診斷檢查:診斷:如果有明確的胃手術,膽腸吻合術等病史,有典型的症狀和胃鏡檢查及病理組織學檢查,診斷DGR和BRG並不...
疾病;消化內科3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...要求上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分爲兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查...
法規文件GBZ/T 240.14—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第14部分:齧齒類動物顯性致死試驗
...據處理與結果評價、評價報告和結果解釋。本部分適用於檢測化學品對整體齧齒類動物生殖細胞染色體的損傷。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用於本...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;顯性致死;毒理學生物回授療法
...法,是在行爲療法的基礎上發展起來的一種新型心理治療技術方法。生物反饋療法利用現代生理科學儀器,通過人體內生理或病理信息的自身反饋,使患者經過特殊訓練後,進行有意識的“意念”控制和心理訓練,通過內臟學習...
心理學與精神病學;醫療技術名