中藥品種保護指導原則
...護條例》第六條規定的品種,可以申請一級保護。2.1.1對特定疾病有特殊療效,是指對某一疾病在治療效果上能取得重大突破性進展。例如,對常見病、多發病等疾病有特殊療效;對既往無有效治療方法的疾病能取得明顯療效;...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者管理方案(第三版)
...察場所的清潔與消毒工作,避免交叉感染,具體內容見《特定場所消毒技術方案(第一版)》。觀察期間不得外出,如果必須外出,經醫學觀察管理人員批准後方可,並要佩戴一次性外科口罩,避免去人羣密集場所。4.對乘坐飛...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎WS/T 697—2020 新冠肺炎疫情期間特定人羣個人防護指南
...人民共和國衛生行業標準WS/T697—2020《新冠肺炎疫情期間特定人羣個人防護指南》(PersonalProtectionGuidelinesofSpecificGroupsduringCOVID-19Epidemic)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年7月20日《關於發佈〈新冠肺炎疫情期間醫學觀...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...展的臨牀研究應能爲管理機構在判斷所研究抗菌藥物治療特定感染的安全性和有效性時提供必需的信息。本指導原則重點關注治療單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物的開發。二、背景:近年來,管理機構已經針對創新性...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...:爲了提高動物源性醫療器械的安全性,生產過程中需有特定的滅活和去除病毒和/或傳染性病原體工藝。因此,在境內和境外動物源性醫療器械產品註冊申報資料中需增加對生產過程中滅活和去除病毒和/或傳染性病原體工藝...
法規文件WS 589—2018 病原微生物實驗室生物安全標識
...語和定義適用於本文件。3.1安全標識safetysign:用以表達特定安全信息的標識,由圖形符號、安全色、幾何形狀(邊框)或文字構成。3.2安全色safecolor:傳遞安全信息含義的顏色,包括紅、藍、黃、綠四種顏色。3.3對比色contrastcol...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準間質性肺病臨牀路徑(2016年版)
...。(3)行外科肺活檢的患者,結合HRCT和外科肺活檢符合特定的類型。(三)選擇治療方案的依據:根據《特發性肺纖維化診斷和治療中國專家共識》(中華醫學會呼吸病分會間質病學組,中華結核和呼吸雜誌2016,39(06):427-4...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑中藥材生產質量管理規範(試行)
...(採收)的最大產量。(四)地道藥材傳統中藥材中具有特定的種質、特定的產區或特定的生產技術和加工方法所生產的中藥材。(五)種子、菌種和繁殖材料植物(含菌物)可供繁殖用的器官、組織、細胞等,菌物的菌絲、子...
法規文件同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...同種異體角膜移植技術是指將角膜捐獻人(供體)的具有特定功能的全部或部分角膜,植入接受人(受體)的相應部位,以恢復受體角膜形態及功能的治療技術。一、醫療機構基本要求:(一)醫療機構開展同種異體角膜移植技...
公文;醫療技術管理規範手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...管理類代號爲6810-7。本指導原則適用於由網電源、電池或特定電源爲手術刀具(如鑽、銑、鋸、磨、刨……)提供所需機械動力,在外科或骨科手術中對生物體骨組織的切除處理(如:鑽孔、銑削、鋸切、磨削……)以及在外科...
法規文件;手術