紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書一般包括使用說明書和技術說明書,兩者可合併。說明書、標籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準(特別是GB9...
法規文件WS 539—2017 遠程醫療服務基本數據集
...HDSD00.19.111地址-鄉(鎮、街道辦事處)HDSD00.19.112點名會診標識HDSD00.19.029F費用結算標記HDSD00.19.102費用結算日期HDSD00.19.103G國籍代碼HDSD00.19.017H患者隨訪標識HDSD00.19.041患者姓名HDSD00.19.013會診記錄單編號HDSD00.19.037會診結束日期時間HD...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 790.1—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第1部分:總則
...家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息平臺交互標...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;衛生標準居民健康卡應用規範
...也保護數據發送方發出的數據不被接收方篡改。3.1.18生物標識(Biomarker)人的某種生物學特徵,具有遺傳性和終身攜帶性,如血型。3.1.19醫學警示(MedicalAlert)患者在就醫、急診或搶救時需要特別提醒醫生注意的信息,包括疾病...
醫療技術名GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...場所有害因素職業接觸限值GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的採樣規範GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T192工作場所空氣中粉塵測定GB14866眼面護具通用技術條件GB15258化學品安全標籤編寫規定GB164...
中華人民共和國國家職業衛生標準食品添加劑衛生管理辦法
...或以摻雜、摻假、僞造爲目的而使用食品添加劑。第四章標識、說明書第十八條食品添加劑必須有包裝標識和產品說明書,標識內容包括:品名、產地、廠名、衛生許可證號、規格、配方或者主要成分、生產日期、批號或者代號...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...生物相容性不符合要求再感染和/或交叉感染使用不當、標識不清引起感染、交叉感染環境危害儲存或運行偏離預訂的環境條件儲運條件(如溫度、溼度)不符合要求產品老化、無菌有效期縮短意外的機械破壞儲運、使用過程中...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...時間不超過90秒。2)泄氣設備應提供一種簡單易懂且清楚標識的措施允許使用者給袖帶放氣。在充氣系統閥門全開快速放氣的情況下,壓力從34.67kPa(260mmHg)降到2kPa(15mmHg)的時間不應超購10秒。對於可用於新生兒模式的血壓測...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...未發現嚴重安全問題。(十二)產品說明書、標籤、包裝標識:手術電極產品的說明書、標籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》、YY0466-2003、GB9706.1-2007和GB9706.4-2009中的相關要求。說明書、標籤、...
法規文件;手術胃管產品註冊技術審查指導原則
...生物相容性不符合要求再感染和/或交叉感染使用不當、標識不清引起局部或者交叉感染環境危害儲存或運行偏離預訂的環境條件儲運條件(如溫度、溼度)不符合要求產品老化無菌有效期縮短意外的機械破壞儲運、使用過程中...
法規文件