芎菊上清丸
...品爲棕黃色至棕褐色的水丸;味苦。鑑別:取本品2g,照柱色譜法(附錄ⅥC)試驗,加在已處理好的氧化鋁柱(內徑約1.5cm,200~300目,中性氧化鋁5g,幹法裝柱)上,用無水乙醇30ml洗脫,收集洗脫液置蒸發皿中,蒸乾,殘渣加乙...
中醫學;方劑;中成藥;清熱解表;祛風止痛;散風止痛;中藥學;方劑學重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...的方法破碎漢遜酵母,離心除去細胞碎片,用硅膠吸附,柱色譜法和溴化鉀密度梯度離心法或其他適宜方法純化HBsAg後,進行除菌過濾,即爲原液。2.2.4原液檢定:按3.1項進行。2.2.5原液保存:予2~8℃保存應不超過3個月。2.3半成...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...可進行合併。2.2.6純化:合併的收穫物經澄清過濾,採用柱色譜法進行純化,脫鹽,除菌過濾後即爲純化產物。2.2.7純化產物檢定:按3.1項進行。2.2.8純化產物保存:於2~8℃保存不超過3個月。2.2.9純化產物合併:同一細胞批來源...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...和檢定應符合“吸附破傷風疫苗”2.1~2.2項規定。可採用柱色譜法或其他經批准的方法對破傷風類毒素原液進一步純化,並配製至適宜濃度。2.2.8多糖蛋白結合物的製備:2.2.8.1結合:多糖衍生物與破傷風類毒素蛋白等量混合,加...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品流感全病毒滅活疫苗
...毒素含量測定。2.3.6.2純化:超濾濃縮後的病毒液可採用柱色譜法或蔗糖密度區帶離心法進行純化,採用蔗糖密度區帶離心法進行純化的應用超濾法去除蔗糖。超濾後的病毒液取樣進行細菌內毒素含量測定和微生物限度檢查,微...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品森林腦炎滅活疫苗
...數的超濾濃縮至規定的蛋白質含量範圍。2.3.10純化:採用柱色譜法將超濾濃縮後的病毒液進行純化。2.3.11除菌過濾:純化後的病毒液經除菌過濾後,即爲原液。2.3.12原液檢定:按3.2項進行。2.4半成品:2.4.1配製:將原液按抗原含...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...數的超濾濃縮至規定的蛋白質含量範圍。2.3.10純化:採用柱色譜法或其他適宜的方法進行純化。純化後取樣進行抗原含量及蛋白質含量測定,加入適宜的穩定劑,即爲單價原液。2.3.11單價原液保存:於2~8℃條件下保存不超過90...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...數的超濾濃縮至規定的蛋白質含量範圍。2.3.10純化:採用柱色譜法或其他適宜的方法將濃縮後的單價病毒收穫液進行純化。2.3.11除菌過濾:純化後的單價病毒收穫液經除菌過濾後,即爲單價病毒原液。2.3.12單價原液檢定:按3.2項...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...數的超濾濃縮至規定的蛋白質含量範圍。2.3.10純化:採用柱色譜法或其他適宜的方法將濃縮後的單價病毒收穫液進行純化。2.3.11除菌過濾:純化後的單價病毒收穫液經除菌過濾後,即爲單價病毒原液。2.3.12單價原液檢定:按3.2項...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...毒收穫物經提取病毒後可進行合併。2.3.9病毒純化:採用柱色譜法或其他適宜的方法進行純化。純化前或純化後超濾濃縮至規定蛋白質含量範圍內,純化後取樣進行抗原含量測定。2.3.10病毒滅活:應在規定的蛋白質含量範圍內進...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品