膠體果膠鉍膠囊
...或效價規定:本品含果膠鉍以鉍(Bi)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品內容物爲黃色顆粒或粉末。鑑別:取本品的內容物,照膠體果膠鉍項下的鑑別試驗,顯相同的結果。檢查:應符合膠囊劑項下的有關的各項規定...
胃黏膜保護藥一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...液針的針刺傷害,越來越多的具有防針刺性能的輸注器具應用於臨牀,防針刺器械產品的一般要求是使用者能夠容易地區分產品的防針刺性能是否激活,而且一旦激活,其防針刺性能應能一直保持有效直到其被銷燬。(4)其他...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...業和城市生活廢棄物爲原料,建立生物能源產品的規模化生產技術示範。研究開發微藻生物固碳核心關鍵技術,建立年固定二氧化碳總量超過萬噸的工業化示範系統,率先在國際上首次實現微藻固碳的產業化,同時開發高附加值...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...、運輸和貯存YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...、運輸和貯存YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0331-2006脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY0594-2006外科紗布敷料通用要求YY/T0615.1-200...
法規文件鹼式果膠酸鉍鉀
...膠態果膠鉍適應症:適用於胃十二指腸潰瘍、慢性胃炎等的治療,消化性潰瘍治癒率爲86.25%,總有效率爲98.75%,對慢性胃炎症狀減輕有效率爲89.8%,病理好轉率爲84.7%。用量用法:口服:每次2~...
果膠鉍
...膠態果膠鉍適應症:適用於胃十二指腸潰瘍、慢性胃炎等的治療,消化性潰瘍治癒率爲86.25%,總有效率爲98.75%,對慢性胃炎症狀減輕有效率爲89.8%,病理好轉率爲84.7%。用量用法:口服:每次2~...
一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...療器械的要求YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY/T0506.1病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服第1部分:製造廠、處理廠和產品的通用要求YY/T0506.2病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服第2部分:...
法規文件;手術GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...醫學和(或)營養學的研究結果爲依據,其安全性及臨牀應用(效果)均應經過科學證實。2.2清潔作業區:清潔度要求高的作業區域,如液態產品的與空氣環境接觸的工序(如稱量、配料)、灌裝間等,粉狀產品的裸露待包裝的...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...臨牀試驗;藥品上市後安全性和有效性進一步研究;臨牀應用中的安全性及有效性觀察計劃和針對臨牀應用中可能發生的風險所制訂的防範及應對措施。2.Ⅰ期臨牀試驗:除了一般進行不同給藥劑量的單次給藥和多次給藥的耐...
法規文件