硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
...至主成分峯保留時間的25倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.3倍(0.3%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面...
β2腎上腺素受體激動藥司坦唑醇片
...;照司坦唑醇有關物質項下的方法試驗。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深,雜質總量不得過2.0%。含量均勻度:取本品1片,置25ml量瓶中,加水1ml,振搖使其崩解後,再加無水乙醇20ml,超聲處理並...
同化激素藥萘普生膠囊
...過,取續濾液作爲供試品溶液;另取6-甲氧基-2-萘乙酮(雜質Ⅰ)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含50μg的溶液,作爲對照品溶液;分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用...
解熱鎮痛非甾體抗炎藥硝苯地平片
...液,取溶液適量,離心,取上清液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品(同硝苯地平有關物質項下),精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含1mg與0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密...
鈣通道阻滯藥雙氯芬酸鉀分散片
...有關物質檢查項下方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,在相對保留時間1.2~1.3處的雜質峯(雜質Ⅲ),其峯面積乘以0.5後不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),...
消炎鎮痛藥HPLC
...色譜系統效能的關鍵指標。可以通過測定待測物質與已知雜質的分離度,也可以通過測定待測組分與某一添加的指標性成分(內標物質或其他難分離物質)的分離度,或將供試品或對照品用適當的方法降解,通過測定待測組分與...
異福酰胺片
...定量稀釋製成每1ml中各約含5μg的溶液,分別作爲相應的雜質對照品溶液(1)、(2)、(3),照含量測定利福平項下的色譜條件,取對照品溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%,...
抗結核病藥尼索地平片
...地平0.4mg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品(同尼索地平有關物質項下),精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含40μg的混合溶液,精密量取3ml,置100ml量瓶中,精密加入...
鈣通道阻滯藥尼索地平膠囊
...每1ml中約含尼索地平0.4mg的溶液,作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品(同尼索地平有關物質項下),精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含40μg的混合溶液,精密量取3ml,置100ml量瓶中,精密加入...
鈣通道阻滯藥高效液相色譜法
...色譜系統效能的關鍵指標。可以通過測定待測物質與已知雜質的分離度,也可以通過測定待測組分與某一添加的指標性成分(內標物質或其他難分離物質)的分離度,或將供試品或對照品用適當的方法降解,通過測定待測組分與...
色譜法;高效液相色譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語