GB/T 31179—2014 兒童安全與健康一般指南
...全,除了考慮到兒童的生長髮育水平,還應考慮兒童可能使用或者接觸到物品的環境因素。物品的安全性可能會受到自然和人爲環境的影響,比如氣候、語言、風俗、服裝以及信仰、知識和使用者的經驗等。另外,室內空氣污染...
中華人民共和國國家標準醫療器械召回管理辦法(試行)
...陷的行爲。第四條本辦法所稱缺陷,是指醫療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風險。第五條醫療器械生產企業是控制與消除產品缺陷的主體,應當對其生產的產品安全負責。第六條醫療器械生...
法規文件;管理辦法;醫療器械妊娠期用藥的安全性分級
...爲其危害性可因用藥劑量、持續時間不同或在不同妊娠期使用而不同。分級標準如下:A級在有對照組的研究中,在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象(並且也沒有對其後6個月的危害性的證據),可能對胎兒的影響甚微。...
苯丙胺類興奮劑所致精神障礙臨牀路徑(2017年版)
...n/kjps/jsgf/)上發佈,供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。國家衛生計生委辦公廳2017年5月31日臨牀路徑全文:苯丙胺類興奮劑所致精神障礙臨牀路徑(2017年版)一、苯丙胺類興奮劑所致精神障礙臨牀路徑標準住院流程:(...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;精神科臨牀路徑胃管產品註冊技術審查指導原則
...示材質的描述性詞語等,如“硅橡膠”。可帶有“一次性使用”等字樣。(二)產品的結構和組成:產品所用材料有硅橡膠和PVC(聚氯乙烯)等。典型產品外形結構見圖1。圖1胃管(三)產品的工作原理:本產品工作原理與作用...
法規文件GBZ/T 298—2017 工作場所化學有害因素職業健康風險評估技術導則
...包括可能產生化學有害因素的工藝流程、原輔料的規格及使用量、中間產物、產品和副產品的產量、儲運方式。可以通過以下幾個方面對化學有害因素進行識別:a)查看貨物清單、化學品安全技術說明書和包裝標籤;b)檢查存放...
詞條;職業健康促進;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制;職業衛生標準電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...7醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...ngcǎixuèguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則本...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...)。無套囊型產品由管體和連接接頭組成,供臨時性搶救使用,使用時間短,無法固定。有套囊型產品由管體、接頭、套囊、充氣管、指示氣囊和單向閥組成。可以通過單向閥將套囊充起,套囊以一定壓力與氣管管壁卡緊,從而...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...帶有表示材質的描述性詞語,如“PVC”等。若爲“一次性使用”,名稱前應帶有“一次性”字樣。(二)產品的結構和組成:根據YY0461-2003《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》中所敘述的結構可以分爲單管路型(見圖1)、雙管路型(...
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