中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...nrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物...
法規文件人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
...gguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年1月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)的通知》(國衛...
法規文件;輔助生殖技術已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...wùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述:本指導原...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《腫瘤消融治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕1...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《人工智能輔助治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔20...
公文;醫療技術管理規範腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)》(衛辦醫...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...zhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應...
公文;醫療技術質量控制指標磁療產品註冊技術審查指導原則
...安慰產品對照試驗的優效性假設、與上市產品對照試驗的非劣效假設等進行檢驗外,並正確選用相應的統計檢驗方法進行分析,同時對主要療效指標的總體療效範圍進行估計(如95%可信區間估計),同時還應對磁療產品的次要療...
法規文件心室輔助技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔20...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...zhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應...
公文;醫療技術質量控制指標