抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...於傳統的細胞毒藥物的方法。由於腫瘤單藥治療容易產生耐藥性,因此抗腫瘤藥物多采用聯合治療,通過毒性不完全重疊的化合物聯合或者產生耐藥性的機制不完全重疊的化合物聯合應用,可以達到在可接受的毒性水平增加抗腫...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...。製劑研發的目的就是要保證藥物的安全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
...療性生物製品評價的普遍要求。隨着治療用蛋白製劑臨牀使用的增加,可能會引起其對藥物代謝潛在影響的擔憂。通常無法通過體外試驗發現此類相互作用。鑑於其獨特的性質,開始進行生物製品有關的藥物相互作用研究之前,...
法規文件基本藥物
...稱或通用名稱排列,未註明生產廠商。基本藥物的選擇和使用專家委員會採用基於證據的透明程序,對該清單每兩年更新一次。2007年,世衛組織制定並公佈了第一份《兒童基本藥物清單》。基本藥物的選擇對《世衛組織基本藥...
抗結核藥物
...合併治療,療程8~10個月爲宜。結核桿菌對抗結核藥物的耐藥性:(1)原發耐藥:原發耐藥指新發現的肺結核患者,從未用過任何抗結核藥物,但其排出的結核菌對某些結核藥物已具有耐藥性。原發耐藥在發達國家約爲5%~100%...
藥品非甾體類抗炎藥物性腎病
...已被廣泛應用於臨牀,全世界每天有3000萬~4000萬患者在使用NSAIDs。在日本,1989年有關NSAIDs的處方高達1.8億張。我國尚無這方面的統計資料,但由於人口衆多,推測可能是世界上使用NSAIDs最多的國家。因此,廣大臨牀醫生應正確...
疾病抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...療效與歷史資料的療效相一致,即所謂療效一致性。鑑於耐藥性會嚴重影響陽性對照的療效一致性,因此在抗菌藥物臨牀試驗中要考慮陽性對照藥物的耐藥性問題。方案中應將歷史數據列表,列出各資料中率的點估計、區間估計...
法規文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...總體思路對實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物(包括各省區市增補品種,下同)實行以省(區、市)爲單位集中採購、統一配送;堅持政府主導與市場機制相結合,發揮集中批量採購優勢,招標和採購...
法規文件抗菌和抗病毒藥
...μg爲一個單位。抗菌素不能濫用,以免產生抗藥性,而且使用時要防止過敏和毒性反應。(2)磺胺藥磺胺藥是僅次於抗菌素的殺菌類藥物,它具有廣譜抗菌作用,能口服,也能注射。雖然它的效果不及抗菌素,但使細菌產生耐...
藥物清除
...力。如果腎功異常,醫生必須調整主要由腎清除的藥物的使用劑量。隨年老而發生腎功能正常減退,醫生可根據患者年齡調整用藥劑量。然而,更精確地確定用藥劑量的方法是利用血液檢查評價腎功能(血肌酐的測定),這種檢查...
藥學