舍雷肽酶片
...本品細粉適量,用鹽酸-硼酸鹽緩衝液(注)配製成每1ml中含有30~50單位的舍雷肽酶液。照[效價測定]項下的方法測定,溶液應呈藍色。檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XC第二法),以鹽酸溶液...
血清γ-谷氨酰轉肽酶同工酶
拼音:xuèqīngγ-gǔānxiānzhuǎntàiméitónggōngméi英文:serumγ-glutamyltranspeptidaseisoenzyme概述:聚丙烯酰法可將γ谷氨酰轉移酶分爲4型,即γGT1、γGT2、γGT3、γG4。測定γ谷氨酰轉移酶同工酶有助於肝癌的診斷。血清γ-谷氨酰轉肽酶同工...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定脯氨酸肽酶
...氨酸或羥脯氨酸2肽的水解,對膠原合成和細胞生長過程中脯氨酸的再循環起重要作用。其血中水平變化與肝損害程度及肝病慢性化密切相關。脯氨酸肽肽酶全稱爲亞氨基脯氨酸2肽酶,是由兩個相同的亞單位組成的二聚體,其分...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定心力衰竭患者出院血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體阻斷劑(ARB)或血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)使用率
拼音:xīnlìshuāijiéhuànzhěchūyuànxuèguǎnjǐnzhāngsùzhuǎnhuàméiyìzhìjì(ACEI)huòxuèguǎnjǐnzhāngsùshòutǐzǔduànjì(ARB)huòxuèguǎnjǐnzhāngsùshòutǐnǎofēitàiméiyìzhìjì(ARNI)shǐyònglǜ英文:CVD-HF-04定義:心力衰竭患者出院血管緊張...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;心力衰竭專業醫療質量控制指標脯肽酶缺乏症
拼音:pútàiméiquēfázhèng英文:prolidasedeficiency概述:脯肽酶缺乏症(prolidasedeficiency)於1968年由Goodman等首次報道,是一種常染色體隱性遺傳性疾病。常累及皮膚、眼、耳、鼻、咽、骨關節的中樞神經系統。實驗室檢查以脯肽酶...
疾病;皮膚科;營養及代謝障礙性皮膚病抑胰肽酶
...算,N-焦谷氨酰-抑肽酶的峯面積不得大於1.0%;單個未知雜質的峯面積不得大於0.5%,未知雜質的峯面積的和不得大於1.0%。水分:取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過6.0%。熱原:取本品...
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶
...eptidase概述:Hopsu-Havu和Glenner在1966年從商品酶製品AcylaseⅠ中首先發現並分離得到了甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽二肽氨基肽酶(Glycyl-proline-dipeptidylaminopeptidase,GPDA),嗣後又證實了鼠肝和鼠腎、豬腎、人和各種動物血清、人唾液腺...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定化學藥物雜質研究的技術指導原則
...:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:任何...
法規文件雜質檢查法
拼音:zázhìjiǎncháfǎ藥材中混存的雜質係指下列各類物質:一、來源與規定相同,但其性狀或部位與規定不符;二、來源與規定不同的物質;叄、無機雜質,如砂石、泥塊、塵土等。檢查方法1.取規定量的樣品,攤開,用肉眼或...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...驗證要求。例如,採用高效液相色譜法用於製劑的鑑別和雜質定量試驗應進行不同要求的方法驗證,前者重點要求驗證專屬性,而後者重點要求驗證專屬性、準確度、定量限。三、方法驗證涉及的三個主要方面:(一)需要驗證...
法規文件