醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識,遵循標準預防的原則,嚴格遵守有關的規章制度。第七條醫療機構應當根據口腔診療器械的危險程度及材質特點,選擇適宜的消毒或者滅菌方法,並遵循以下原則:一、進...
人感染動物源性流感醫院感染預防與控制技術指引
...出入口應設有手衛生設施。2.醫務人員在診療工作中應當遵循標準預防原則,接觸所有患者時均應當戴外科口罩,嚴格執行手衛生等措施。接觸疑似患者或確診患者時應當戴醫用防護口罩。當從事呼吸道樣本採集、氣道護理和吸...
詞條;法規文件;傳染病預防控制技術指南;傳染病;人感染動物源性流感WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...關知識和技能的培訓與考覈。4.6抗菌藥物的管理和使用應遵循《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》《抗菌藥物臨牀應用指導原則》。4.7應制定並完善醫院感染和傳染病的報告與監測制度,配合醫院感染管理部門和新生兒科,開展孕產...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...新藥物。(二)抗菌藥物的臨牀試驗:抗菌藥物臨牀試驗遵循藥物研究和開發的基本規律,遵循GCP的相關要求,探索目標適應證和給藥方案,包括單次給藥劑量、給藥頻率和治療持續時間的優化,最終確認藥物的安全性和有效性...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...提供詳細的研究資料和驗證資料。申請者/生產企業應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導...
法規文件WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...以WebService技術作爲SOA服務開發技術的首選技術,並要求遵循WS-IBasicProfile1.0的有關指引;——系統應支持主流的衛生信息交換國際和國內標準和規範;——基於WebService的服務的安全管理應遵循WebService服務規範中WS-Security規範,其...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備軟組織惡性腫瘤的高劑量率近距離放射治療
...施源器的置放應儘可能遵循巴黎系統劑量學原則,嚴格按無菌操作規範進行。術中插植置管,其具體方法是儘量切除原發腫瘤後,在術中直視下將施源器按1~2cm間隔,依照巴黎系統原則在瘤牀或有可疑腫瘤殘留處布源,然後縫...
醫療技術名藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...劃的試驗機構,供其考慮和形成一致意見,以確保各中心遵循同一試驗方案。(四)各中心的倫理委員會應對本機構的臨牀試驗實施情況進行跟蹤審查。發生嚴重不良事件,所在機構的倫理委員會應負責及時審查,並將審查意見...
法規文件單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...研究的病種尚不充分時,可在藥品說明書中通過明確陳述哪些病種已在足夠數量的患者中進行了研究來反映此情況。6.隨機化、盲法和分層:入組時應隨機分配患者接受試驗用藥物。所有試驗應爲多中心、雙盲、良好對照的臨牀...
法規文件人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)
...出入口應設有手衛生設施。2.醫務人員在診療工作中應當遵循標準預防原則,接觸所有患者時均應當戴外科口罩,嚴格執行手衛生等措施。接觸疑似患者或確診患者時應當戴醫用防護口罩。3.醫務人員應當掌握人感染H7N9禽流感感...
法規文件;技術指南;傳染病