血液淨化標準操作規程(2010 版)
...,中華醫學會腎臟病學分會組織專家編寫了血液淨化標準操作規程。在衛生部領導下,中華醫學會腎臟病學分會在編寫血液淨化標準操作規程(StandardOperatingProcedure,SOP)過程中,始終強調適閤中國國情,便於臨牀操作,力求簡...
單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...批件)。3.2.1.3血源篩查體外診斷試劑的批簽發證明。3.2.2醫療器械類檢測試劑《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》(不含第一類醫療器械或不需申領《醫療器械經營許可證》的第二類醫療器械)和營業執照。3.3試劑...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採傳染病病人或疑似傳染病病人屍體解剖查驗規定
...程中採集的標本,應當在符合生物安全要求的實驗室進行檢驗。第十二條在解剖查驗過程中,對所產生的醫療廢物應當按照《醫療廢物管理條例》等有關規定進行處理。第十三條從事屍體解剖查驗工作的病理專業技術人員在解剖...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...藥品的包裝材料和容器的生產、醫療機構製劑配製,藥品檢驗以及藥品生產監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理,是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產單位生產條件和生產過...
管理辦法;法規文件靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...束後,微生物培養、菌落計數與致病菌鑑別等應送至本院檢驗科完成,並出具檢測報告。(9)檢測結果判定。每個檢測點的沉降菌平均菌落數,應低於評定標準中的界限,菌落數規定,見附表4。若超過評定標準,應重複進行兩...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心WS/T 691—2020 病媒生物防制操作規程 食品生產加工企業
...;c)輔助作業區:如氣、暖、電、水、空調等設備機房,檢驗室、電梯井、廢棄物暫存間、污水處理站等;d)廠區外環境:如建築物及廁所周邊、草坪、綠化帶、排水溝、雨水井口、下水道、地溝、建築物頂面、水池、景觀水體...
詞條;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過,2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈,自2007年12月1日起施行。浙江省醫療機構藥品和...
管理辦法;法規文件WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...織:4.1.1應有由醫療機構主管領導、醫療業務管理部門、醫療器械管理部門及臨牀使用部門組成的醫療器械安全管理組織。4.1.2心臟除顫器的安全管理應納入醫療器械安全管理體系。4.2管理職責:4.2.1醫療機構主管領導應履行下列...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械藥物非臨牀研究質量管理規範
...或過期的試劑和溶液。第十九條動物的飼料和飲水應定期檢驗,確保其符合營養和衛生標準。影響實驗結果的污染因素應低於規定的限度,檢驗結果應作爲原始資料保存。第二十條動物飼養室內使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑等...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...條件。(二)組織制定和修改管理制度、技術規範和標準操作規程;定期審閱所有管理制度、技術規範和標準操作規程文件,確保所有文件適時更新。(三)制定主計劃表,掌握各項分析工作的進展。(四)確保質量保證工作的...