霧化吸入療法
...貯霧器的吸入療效可增加4~6倍。氣溶膠發生裝置:(1)霧化器:①小容量霧化器(smallvolumenebunizer,SVN):又稱噴射霧化器、手動霧化器、醫用霧化器或溼式霧化器,爲目前臨牀上最常用的氣溶膠發生裝置。其工作原理如下:...
醫療技術名氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY...
法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...護理液Ⅲ6823醫用超聲儀器及有關設備超聲治療設備超聲霧化器Ⅱ6824醫用激光儀器設備弱激光體外治療儀器3A類半導體激光治療機*、光能微電腦治療儀Ⅱ6826物理治療及康復設備電療儀器音頻電療儀、差頻電療儀、低頻脈衝治療儀...
法規文件;醫療器械凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...電氣設備的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《醫用電器設備環境要求及試驗方法》4.YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》5.YY0466.1-2009《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號第1部分:通用要...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法》GB/T15812.1-2005《非血管內導管第1...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...yīyònghàocáijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)》由衛生部、國務院糾風辦、國家發展改革委、監察部、工商總局、食品藥品監管局於2012年12月17日衛規財發〔2012〕86號印發,自2012年1...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
.../T9217.1-2005硬質合金旋轉銼第1部分通用技術條件GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.3-2008醫療器械...
法規文件;手術北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...反應試驗GB/T19633-2005最終滅菌醫療器械的包裝GB/T14233.1-2008醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第1部分:化學分析方法GB/T14233.2-2008醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第2部分:生物試驗方法YY/T0313-1998醫用高分子製品包裝、標誌...
法規文件;手術